协会服务
Association Services
通 知
各有关单位:
医疗器械ISO13485:2016标准已正式颁布。为了提高医疗器械生产企业质量管理水平,促进医疗器械行业规范化管理,并对已按ISO13485:2003建立质量管理体系的企业,了解新旧ISO13485的差异及如何符合新标准的要求,厦门市医疗器械协会与必维国际检验集团合作,拟定于2016年7月27日至29日举办2016年第二期医疗器械ISO13485内审员培训班,请各医疗器械生产企业自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下:
一、 培训对象:各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。
二、 培训内容:由必维国际检验集团高级讲师王锐老师主讲ISO13485-2016新版标准、ISO13485 2003版/ 2016版差异分析、质量管理体系文件编制、内部质量体系审核等。
三、 培训时间:2016年7月27日至29日,共三天。
四、 培训地点:厦门市湖滨南路170号,厦门市质量监督管理局九楼会议室(中山医院对面)。
五、 收费标准:1200元/人(会员)、1500元/人(非会员)(包括培训费、教材费、内审员证书费及中餐。其它费用自理。)
六、其他注意事项:
1、本次培训考试合格,将由厦门市医疗器械协会和必维国际检验集团联合颁发ISO13485:2003+ISO13485:2016内审员培训合格证书。
2、请各单位于2016年7月18日之前,以电子邮件的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处,报名回执表见附件1。
3、汇款方式:
户 名:厦门市医疗器械协会
开户行:工行美仁宫支行
帐 号:4100021309200047971
附注:缴费后请将转账凭证发邮件至厦门市医疗器械协会邮箱予以确认。(另:现金汇款请保留银行的现金存款凭条。)
4、协会联系方式:
地址:厦门市湖滨南路170号之三304
电话:5633586、5633658、5633369
传真:5635883
E-mail:ylqx68@163.com
网址:www.xamd.org
厦门市医疗器械协会
2016年7月1日
附件1:2016年第二期医疗器械ISO13485内审员培训班通知