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职务列表
任职要求:
1、大专以上学历,工程类、机械、电子、计算机或医疗器械相关专业优先考虑;
2、至少 2 年医疗制造行业 QE 工程师或相关工作经验;
3、具有有源医疗器械质量管理工作经验优先;
4、熟悉ISO13485、GMP等管理体系标准;
5、较强的逻辑思维能力、沟通能力和执行力。
职责描述:
1、新品试产阶段品质确认及异常结案落实跟进;
2、生产过程的产品控制,通过测试、控制及改进流程以提升产品质量;
3、过程异常处理与纠正及预防措施的落地;
4、确保供应商提供的原材料和部件符合质量要求,对原材料质量缺陷引发的不良问题反馈供应商并推动改善;
5、负责追踪确认供应商的改善报告及改善效果,必要时可进行现场辅导;
6、负责对供应商的来料合格率、上线品质状况、客诉情况、报告回复时效和配合度等进行绩效考核评价;
7、负责参与采购新供方开发评审,合格供应商例行审核与辅导;
8、负责客诉及不良事件的对接,跟进责任部门的原因分析及改善措施,防止问题重复发生;
9、上级交办的其他工作。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,专业不限。
2、5年及以上医疗行业质量管理相关工作经验;
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范及ISO13485标准相关要求,熟悉欧盟MDR法规、有ISO13485体系推行经验,熟悉内/外部质量管理体系审核流程;
4、具备良好的英语听说读写能力优先考虑。
职责描述:
1、 负责组织公司体系文件的编制、修订,ISO13485体系的推行,并进行适时监督,提出改善意见;
2、 制定质量检验工作流程;
3、 根据检验计划安排工作任务;
4、 汇总、存档及各项相应的质检记录和相关的文件;
5、 监控项目现场质检工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施等;
6、 负责公司内部仪器设备校准;
7、 负责收集医疗器械相关法律法规并组织培训;
8、 负责制定年度审核计划,参与内审、管审、客户审核及第三方审核;
9、 日常体系稽核的安排与实施,不符合项的整改与跟进;
10、 协助管代完成其他质量管理体系方面的工作;
11、 上级交办的其他工作。
岗位职责:
1. 负责新药注册申报资料的非药学部分的撰写和审核;
2. 负责新药注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;
3. 负责新药注册申报过程中的现场考核及与相关机构协调准备工作;
4. 负责新药注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;
5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;
6. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象
任职要求:
1. 药学或相关专业,本科或以上学历;
2. 具有2年以上药品注册申报工作经验;
3. 熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程;
5. 具有优良的职业道德,以及较强的沟通、协调组织能力,工作细致、有责任感和敬业精神
工作地点:厦门市思明区大学路188号世茂海峡大厦B塔1106单元
主营特医食品:肿瘤、糖尿、肾病等慢病管理产品
岗位职责: 1.对投资项目进行前期市场调研,对行业进行研究分析,及时准确的收集信息; 2.根据行业和市场调研结果进行项目的可行性分析,并完成可行性分析报告,提出有关投资方向的建议; 3.对投资项目实施评估、测算和分析,为管理层投资决策提供依据; 4.寻找合适的项目资源,根据投资计划方案设计投资项目,积极组织项目调查,并对寻找到的项目进行可行性调查分析; 5.配合投资主管撰写项目建议书、可行性报告以及商业计划书; 6.参与项目谈判,建立和维护与合作伙伴的合作关系; 7.协助投资主管对项目进行监督和控制,并对项目的执行结果进行评估,拟定项目评估报告; 8.对投资项目的相关资料进行整理和归档; 9.完成领导交给的其他任务。 任职资格: 1.医学类专业本科以上学历; 2.具备相关医疗器械行业专业知识 3.具备良好的沟通能力和商务谈判能力; 4.具有良好的文字表达能力。 | ||
岗位职责:
1、负责新品及小批量异常处理;
2、负责新品检测数据分析和归档;
3、编制检验基准书和QC工程表;
4、负责新品评审及技转;
5、协助体系内外审资料的完整;
6、负责外购样品检验确认。
任职要求:
1、性别不限,大专以上学历;
2、具有机加行业QE二年以上工作经验;
3、会使用CAD软件;
4、熟悉新产品开发及打样流程,对产品异常有一定的分析处理能力;?
5、能够承受有一定的抗压力,具备良好的沟通能力;
6、会使用常用量具及测量仪器等;
7、熟悉ISO90001和ISO13485质量管理体系
8、掌握QC5大工具、7大手法。
岗位职责:
1、中专以上学历;
2、有1年以上仓库管理经验,了解仓库、物流工作流程;
3、为人稳重、细心,工作认真负责,自主能动性较强;
4、熟练使用EXCEL/WORD等办公软件,有数据统计分析能力;
招聘区域(工作地点):厦门
福利:免费住宿+医社保+商业保险+住房公积金+年终奖+在职技能提升培训
职位职责:
1、组织制定区域销售计划,以完成大区下达的区域销售任务;
2、配合区域销售目标达成,负责网点开发、终端包装、动销项目推进等工作;
3、配合大区销售经理协同经销商制定渠道管理措施;
4、负责区域内连锁系统和单体店的活动跟进、门店首推谈判事务;
5、建立健全竞争信息库;
6、管理及指导区域经销商销售团队的日常工作,提升经销商团队业务能力、协助推动绩效、培训等工作。
任职要求:
1、全日制大专或以上学历,5年以上销售经验,至少3年以上省级销售管理经验;
2、熟悉区域(OTC或商超)销售渠道和运作模式,OTC背景优先;
3、优秀的团队管理、业务谈判能力;
4、具备较强责任心、沟通协调和应变能力;
5、能适应区域内经常性出差。
工作地点:厦门市思明区大学路188号世茂海峡大厦B塔1106单元,
主营特医食品:肿瘤、糖尿、肾病等慢病管理产品
岗位职责:
1、负责临床试验方案、CRF、知情同意书、研究者手册的撰写;参与方案制定全过程,参加方案讨论会。
2、负责临床试验总结报告撰写;
3、参与其他满足临床研究需求的关键步骤,如文献检索、基础统计分析等;
4、撰写基础临床评价资料;
5、解决注册审评过程中药监局提出的临床评价问题;
6、根据项目要求,与临床医学专家进行方案设计相关的沟通和拜访;
7、完成上级主管交办的其他事项。
任职要求:
1、具有1年及以上临床试验方案和报告写作经验;
2、熟练操作word、excel等常用办公软件;
3、具有强烈责任心、团队意识以及抗压能力;
4、优秀应届生亦可考虑。
岗位职责:
1.进行骨科医疗器械产品的生物力学检测,并撰写实验报告;
2.参与骨科医疗器械产品的设计验证工作,提供验证报告并提出修改意见;
3.根据实验项目的需求,设计实验工作夹具;
4.配合产品注册工作的需要,撰写产品的力学研究资料;
5.与相关部门的沟通协调;
6.完成领导安排的临时性任务,配合部门5S工作。
任职要求:
1、机械、材料、力学等理工科相关专业本科以上学历,具有一定的英语读写能力;
2.具有机械产品设计1年及以上相关经验优先;
3.能够熟练使用CAD,UG,Proe,Solidworks等设计软件中的一到两种软件;
4.工作积极、热情,具有一定的抗压能力和良好的沟通能力。