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厦门市医疗器械协会举办2024年无菌医疗器械检验员培训班
时间:2024-04-24 15:11发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:215

2024年4月18-20日,由厦门市医疗器械协会举办的“2024年无菌医疗器械检验员培训班在厦门生物医药产业园A19楼一层路演厅正式开班。厦门市医疗器械协会秘书长黄玉琳主持开班仪式。


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本次培训为期三天,旨在进一步提高无菌医疗器械及体外诊断试剂生产企业检验人员操作能力及无菌产品质量控制水平,指导检验人员建立产品微生物检验操作规程、净化车间日常维护相关检测规程、纯化水检测规范等,全面提升检验人员理论知识和实验操作能力。协会特邀厦门市食品药品质量检验研究院主任吴宏伟,厦门大学副教授、医学生物安全专家张磊,第三方检测机构工程师王玉霞、工程技术应用研究员潘华先、微生物实验室主管梁东辉担任此次培训班的授课老师。来自厦门、泉州、龙岩的十六家医疗器械生产企业近30名学员到场参加培训。


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培训课上,吴宏伟老师为大家讲解了《洁净环境监测技术要求》、《净化车间环境检测操作规程》;张磊老师讲解了《新时代医疗物品微生物检测》、《中国药典》2020年版四部通则;潘华先老师讲解了《制水工艺与水质检测》;梁东辉老师讲解了纯化水微生物检


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为切实达到培训效果,在现场实际操作的课程部分,王玉霞老师带学员走进实验室,让学员们从课桌转移到实验桌,把理论知识与实际操作相结合,一边操作一边为学员讲解操作过程中的关键性技能,学员们也积极参与其中,通过老师现场指导,学员们都纷纷表示受益匪浅。


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微生物检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容,其检验方法、检验结果判定及检验人员业务能力等因素直接影响产品的质量和安全,各位老师结合自己的工作体会和实践经验,采取理论讲解、互动交流等形式,为参训人员带来了内容丰富、形式多样、紧贴实际的专业课程。同时,每堂课程结束前都增设了互动答疑环节,老师们在各自擅长领域针对参训人员在课程学习过程中遇到的问题进行耐心解答,对一些复杂的技术问题进行了深入讲解。

通过此次培训,使学员们进一步学习和掌握了无菌医疗器械检验、净化车间日常维护、纯化水检测的基本理论知识和方法,提高了学员的实际操作技能和问题解决能力。最后,由协会统一组织安排,对本次培训内容进行了现场考核,成绩合格将获得《无菌医疗器械检验员培训合格证书》。



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