2023年11月6日至7日，由厦门市医疗器械协会主办的“2023年医疗器械风险管理培训班”在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅正式开班。厦门市医疗器械协会秘书长黄玉琳主持开班仪式。

本次培训为期两天，来自厦门、漳州、福州等地市的医疗器械企业负责人、管理者代表、技术负责人等60余人参加了本次培训。

为帮助生产企业提高医疗器械风险管理意识和风险管理实效，充分理解法规和标准对风险管理的要求，掌握医疗器械风险评价及分析的方法和思路，本期培训班协会特别邀请了医疗器械风险管理专家、GB/T 42062-2022 标准第一起草人王慧芳老师担任培训讲师。

培训课上，王老师用幽默风趣的语言将原本枯燥的法规课程内容形象生动地与实际案例相结合，对GB/T42062（ISO14971）标准进行了详细讲解，重点讲解了如何利用相关法规、产品标准、风险管理工具进行风险管理；如何和质量管理体系过程，包括设计开发、采购、生产、检验、反馈、纠正预防措施等过程进行接口；如何建立和维护风险管理文档；如何建立和完善风险管理控制程序等。

学员们非常珍惜这次难得的培训机会，纷纷利用课间休息时间对日常工作中遇到的问题向王老师请教，王老师耐心倾听后，针对每位学员提出的具体问题进行分析，找出问题的根源和可能的影响因素，同时引导他们找到解决问题方法和途径，王老师的精彩讲解获得了参训学员们的一致好评。

     培训课程结束后,学员们统一进行了现场考试，成绩合格将获得由协会颁发的《2023年医疗器械风险管理培训合格证书》。