协会服务
Association Services
2023年11月16日下午,厦门市医疗器械协会与SGS通标标准技术服务有限公司联合举办的“医疗器械网络安全和电磁兼容”专题培训班在厦门天鹅大酒店一楼佐岸宴会厅成功召开。本次培训是面向协会会员单位的公益培训,共有来自厦门、漳州等地市的医疗器械企业负责人、管理者代表、技术负责人等80余人参加了本次培训。
培训会上,来自SGS BrightSight的资深专家从全球主要目标市场中医疗器械产品的网络安全标准要求及应对策略出发,为到场的学员详实解析企业进入美国市场需要重点关注的FDA网络政策要求与应对方法,并结合典型案例与企业共同交流分析常见的网络安全测试方法,帮助现场学员了解各国监管要求和规避潜在的网络安全风险。
SGS Brightsight中国区BD Director王昶先生分析解读了全球主要地区在医疗器械领域的网络安全相关法规和标准。
SGS Brightsight网络安全实验室技术专家高望东先生对FDA网络安全要求进行了解析。
本次培训班还邀请了深耕TIC行业十八年的SGS医疗实验室电磁兼容技术专家涂飞凡先生带来医疗器械电磁兼容测试项目及原理介绍,并且解析了IEC 60601-1-2 4.1版新版标准与旧版的对比差异,从第三方测试、检测机构的视角为医疗器械企业提供解决方案与发展方向,助力企业将产品成功投放市场并快速、准确的送到用户面前。
本次培训课程内容设置丰富、针对性强,三位讲师结合理论要求与测试案例分析向大家输出满满干货,获得学员们的高度赞赏。课间和会后,学员们就自己和企业关注的问题积极与几位老师交流、探讨,现场气氛热烈,学员们纷纷表示此次培训收获很大。协会今后也会适时举办不同课题的培训班,为会员单位提供更优质的服务。