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医疗器械、体外诊断全球多国注册专场研讨会成功举办
时间:2022-11-11 23:45发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:524
厦门市医疗器械协会

随着国内医疗行业的发展与全球疫情形势带来的影响,许多医疗器械及体外诊断IVD厂商开始将目光投向海外市场。面对着一个巨大的蓝海市场,如何看待医疗器械及体外诊断IVD产品出海的形势?针对不同的医疗器械及体外诊断IVD产品,各国法规都有什么区别和最新动态及要求?



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2022年11月10日,由厦门市医疗器械协会和普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司联合举办的“医疗器械和体外诊断全球注册专场研讨会”在厦门天鹅大酒店一楼佐岸宴会厅成功举办。普瑞纯证副总裁孙大光、普瑞纯证特邀专家胡欣俊为与会者介绍了海外市场开拓与全球多国注册准入的基本要求,分析海外市场机遇、风险与趋势并解读MDR法规执行现状与挑战。来自厦门市医疗器械协会的数十家会员单位、60多名参会人员进行了研讨。


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研讨会上,孙大光老师运用多年服务中国医疗器械和体外诊断企业全球化注册的经验,为与会者仔细讲解印度尼西亚、澳大利亚、墨西哥、哥伦比亚、沙特等国的市场准入情况,充分运用实际案例帮助大家加深理解。


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普瑞纯证副总裁 孙大光


特邀专家胡欣俊老师回溯了MDR法规发展演变的历史,对现行法规的来龙去脉作了抽丝剥茧、直击重点的分析。


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特邀专家 胡欣俊


此次研讨会主题明确,案例丰富,针对性强。与会者认真听讲、积极提问、专心笔记、真诚交流,学习氛围浓厚。在互动问答环节,多位参会人员现场提问,将企业目前遇到的问题向各位专家请教。两位专家认真思考后给予耐心地解答。


专场

研讨会

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研讨会后,参会人员表示,此次研讨会理念先进、特色鲜明、内容丰富、具有很强的针对性和实操性,组织准备充分,收获很大。


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研讨会合影留念


值得一提的是,研讨会前,厦门市医疗器械协会副会长胡方华、秘书长黄玉琳、高级工程师王晶,与普瑞纯证CEO孟竹、副总裁孙大光、政府事务总监陈治治和特邀专家胡欣俊一行进行了深入交流,希望今后双方能有更多的合作与互动。



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