协会服务
Association Services
医疗器械、体外诊断全球多国注册
专场研讨会邀请函
主办单位:厦门市医疗器械协会
承办单位:普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司
2022年11月10日
一、课程介绍
随着国内医疗行业的发展与全球疫情形势带来的影响,许多医疗器械及体外诊断IVD厂商开始将目光投向海外市场。面对着一个巨大的蓝海市场,如何看待医疗器械及体外诊断IVD产品出海的形势?针对不同的医疗器械及体外诊断IVD产品,各国法规都有什么区别和最新动态及要求?
此次研讨会,来自普瑞纯证的海外多国注册专家携手厦门市医疗器械协会,为与会者介绍海外市场开拓与全球多国注册准入的基本要求及海外市场解读,以助力更多的医疗器械和体外诊断IVD产品走出国门,帮助您在进军海外市场的竞争中占据有利地位!
二、参加对象
医疗器械及IVD企业负责人、管理者代表、法规专员、注册专员
医疗器械及IVD企业负责国际注册及生产研发质量的管理者
对医疗器械及IVD国际市场有兴趣的人士等
三、讲座大纲
四、讲师介绍
1)姓名:孙大光
● 海外注册专家
● 全国医用电子仪器标准化分技术委员会委员
● 曾任NRTL/CB/CNAS/CMA授权签字人
专业介绍:
● 近20年医疗器械/体外诊断领域工作经验,涉及研发、TIC、以及市场营销;
● 全国医用电子仪器标准化分技术委员会委员;
● 曾担任NRTL/CB/CNAS/CMA授权签字人;
● 同时服务中国医疗器械和体外诊断企业进行全球化注册,精通涉及25个国家,覆盖90%全球注册体系。
五、培训时间、地点
培训时间:2022年11月10日13:30-17:00(13:00签到);
培训地点:厦门天鹅大酒店一楼佐岸宴会厅(厦门市思明区白鹭洲东路三号);
培训费用:免费(非会员单位每家限1个名额)。
培训报名:请各单位于2022年11月8日之前,将报名回执表发至协会邮箱。
协会邮箱:ylqx68@163.com;协会电话:18950120687、0592-5635883。
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