1. 提供工信部门或市场监督管理部门出具的《关于XXXX企业申请第二类医疗器械应急审批的情况说明》。下载链接：https://url.cn/5NMOBOJ2. 盖章的产品技术要求一式四份。安规三份，EMC一份。下载链接：https://url.cn/5lsth3U4. 足够量完整信息销售包装样品，包括产品信息、型号规格等。具体产品数量详见以下要求：注意：非接触式体温计：EMC项目2台，安规项目2台；
5. 需做EMC检测，需提供《Delta有源器械送检要求-安规》，需做安规检测，需提供《Delta有源器械送检要求-EMC》。下载链接：https://url.cn/5NttDdx (安规)下载链接：https://url.cn/5bUiRXB （EMC）6. 接到整改通知后，需两天内提供整改样品，否则将会出具不合格报告。4.1 应急产品现场送检需配合我所进行人员安全检查，在门岗处出示身份证、登记相关信息，由专人指引进入。4.2 现场送检人员数量不能超过2人，从园区南门进入。请尽量采用邮寄的方式进行送样。4.3 企业送检产品需要现场整改的，应在指定区域内进行。4.4 在送检或整改期间，请勿随意走动，配合我们做好人员出入管理。
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