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海峡导报:厦门致善生物抗疫产品受青睐,已出口32个国家和地区
时间:2020-04-04 10:54发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:1015

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无传染性的“假病毒”标准品;无痛感采样唾液样本采集管;解决运输问题并且更为安全的冻干试剂……

疫情发生后,厦门火炬高新区企业厦门致善生物科技股份有限公司紧急攻关,自主研发出多款抗疫产品,受到国内外客户的青睐。目前,该公司产品出口32个国家和地区,为国内外防控疫情贡献了力量。

31人攻关小组投入研发攻坚战
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    作为自主研发抗疫产品的高新技术企业,致善生物的“作战时间表”令人瞩目。1月23日,致善生物联合厦门大学生命科学学院加速新型冠状病毒诊断产品的研发工作。1月27日,双方联合成立31人紧急攻关小组,启动新型冠状病毒诊断相关产品的开发工作,产品包括现场检测全自动一体机、新型冠状病毒PCR检测试剂盒、新型冠状病毒假病毒标准品、一次性使用病毒样本采样管和新型冠状病毒核酸提取试剂。

近日,导报记者走访致善生物实验室看到,一身防护服的工作人员,正专心致志地生产“新型冠状病毒装甲RNA”标准品。“这个产品也就是俗称的‘假病毒’,结构类似天然病毒,但不会有病毒的传染性。针对这次疫情做研发,公司的思路是先建立标准,先人工构建‘假病毒’。有了标准,才能让检测机构知道什么检验值可以判断是阳性或阴性。我们做出的这个检测试剂的质控品,能大大提高检测试剂准确性。”据致善生物首席运营官吴钦介绍,公司科研部门有二十多年的技术积累,是公司完成人工构建标准品的重要原因。

导报记者了解到,截至目前,致善生物已累计向全国160余家疾控、医院、科研和试剂生产等单位无偿捐赠“假病毒”标准品共20000余支。国内不少厂家也向致善生物订购此款产品,它已成为质控标准品的标杆,帮助其他厂家高效生产抗疫物资。


1小时出报告查毒“神器”便捷高效
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致善生物是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,为医院、疾控中心等单位提供病毒核酸检测一站式解决方案。

在此次疫情防控中,多年来的技术沉淀以及全身心投入的研发攻关,促使致善生物最终研发出多款备受青睐的抗疫产品。该公司还推出一站式解决方案,将自主研发的病毒核酸全自动分子诊断一体机和新型冠状病毒检测试剂盒进行开发和整合。

目前,诊断一体机已提交国家药监局第二批应急审批申请,并在不断完善临床试验工作。“这台机器可直接加入检测样本,提取、加样、扩增、检测、出报告各步骤在全自动一体机内一气呵成,约1小时后出具报告。”公司负责人介绍。

相比其他产品,这款产品安全可靠、快捷高效。据介绍,该产品不仅可以查新冠病毒,还具备一管样品同时鉴别数十种呼吸道病原体的能力,属国内外领先产品。

查看公司产品展示栏,存在冻干试剂和液体试剂两种新冠病毒检测试剂盒。根据负责人介绍,冻干试剂比常规的液体试剂安全更方便运输,是该公司的特色产品。

上述两种产品在运行效率和运输上解决了一些问题,而该公司开发的唾液RNA样本采集管,则可以帮助受检者避免采样产生的痛苦。

“用鼻拭子和咽拭子取样对受检者来说是痛苦的过程,用鼻拭子采样要深入鼻腔四到五厘米,咽拭子则要到咽根部才能采集,受试者会受到强烈刺激,对医护人员来讲也是一种风险。”吴钦表示,采用该产品,只需收集受检者的唾液就能采样并检测出是否有病毒,更便捷安全。它是目前该公司拓展业务的重要产品,已获得国内外相关认证,并且已开始推广、销售。


积极布局海外市场外贸增长翻番
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据介绍,致善生物的唾液RNA样本采集管拥有自己的专利,目前已有德国大企业和该公司谈代工合作,而且已经有产品出口国外,比如,日本客户在3月份就已订购了一万份产品。“目前,公司十多个产品得到国外的CE认证,产品出口到意大利、荷兰、南非、西班牙、澳大利亚、阿根廷和日本等32个国家和地区,本来国外市场销售额占公司总销售额大约是4%,今年以来已提升到10%。”吴钦表示,因为国外疫情爆发,公司的产品具有独特性等优势,国外客户的订货增量比较明显。

有些国外客户更是急着要货,抗疫不等人,为满足客户的需求,解对方的燃眉之急,致善生物马力全开,公司员工加班加点生产抗疫物资进行供应。

供需双方已经谈妥,外贸产品生产出来,相关部门的支持也很重要。致善生物位于厦门火炬高新区,导报记者了解到,翔安海关及时受理企业提交的出境申报材料,并第一时间进行核放,保障物资出口顺利通关,服务企业开拓国际市场。

公司相关负责人坦言,对公司来讲,这是一次发展机遇,利于快速打开国际市场,进行国际业务的布局。“我们本来就有人才储备和渠道,计划2年内完全打开国际市场,这次疫情加速了海外布局步伐。”


导报记者 林彬彬 通讯员 郭文晨 智明 李飞 文/图

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