上篇：

①机构和人员(MD GMP 5～11、无菌附录2.1、植入附录2.1、IVD附录2.1、义齿附录2.1)

②厂房与设施(MD GMP 12～18、无菌附录2.2、植入附录2.2、IVD附录2.2、义齿附录2.2)

③设备(MD GMP 19～23、无菌附录2.3、植入附录2.3、IVD附录2.3、义齿附录2.3)

④文件管理(MD GMP 24～27)

⑤设计开发 (MD GMP 28～38、无菌附录2.4、植入附录2.4、IVD附录2.4)

⑥采购(MD GMP 39～44、无菌附录2.5、植入附录2.5、IVD附录2.5、义齿附录2.4)

下篇：

⑦生产管理(MD GMP 45～55、无菌附录2.6、植入附录2.6、IVD附录2.6、义齿附录2.5)

⑧质量控制(MD GMP 56～61、无菌附录2.7、植入附录2.7、IVD附录2.7、义齿附录2.6)

⑨销售和售后服务(MD GMP 62～66、植入附录2.8、义齿附录2.7)

⑩不合格品控制 (MD GMP 67～70、义齿附录2.8)

⑪不良事件监测、分析和改进(MD GMP71～78、植入附录2.9)