低值医用耗材主要是指医疗机构在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料（如纱布、棉签、手套、注射器等），可以细分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类（低值医用耗材细分市场及其代表产品见表）。

市场格局及规模

       受益于医疗需求增长，我国低值医用耗材市场持续保持高速增长。2018年，我国低值医用耗材市场规模约为641亿元，同比增长19.8%。在我国低值医用耗材市场各细分领域中，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类及医用消毒类，其中，注射穿刺类市场占比达30%，医用卫生材料及敷料类市场占比22%（见图）。总体来说，我国低值医用耗材市场细分种类多、市场格局分散，各相关企业中仅威高医疗市场占比较高，达到11.9%，康德莱占比2.26%，维力医疗占比1.15%，其他企业占比均不到1%。

       注射穿刺类市场规模 随着我国人口老龄化的加剧，就诊人数大幅增加，接受注射治疗、诊断检测和疫苗接种的频次也将增加，注射穿刺类医疗器械需求量将保持增长。根据《中国医疗器械蓝皮书》数据，2018年，我国注射穿刺类医疗器械市场规模达到395.6亿元，增速为9.5%。

       医用敷料市场规模 我国医用敷料行业处于传统敷料占据主导地位阶段，产品以纱布类、棉类为主，新型医用敷料所占比例较低，高端敷料市场尚处于培育阶段。随着居民生活水平不断提高和老龄化进程加速，医疗机构手术量不断增加，我国伤口护理类医用敷料的市场规模在2018年已超过660亿元。

       我国医用敷料行业规模以上企业多以出口起家，依靠出口逐渐形成规模优势，并构建了完整的生产线及完善的管理体系，传统的伤口护理类产品质量已达世界先进水平。我国已是全球******的医用敷料出口国，医用敷料出口产品主要销往美国、英国、德国、日本等国际市场，大多数是国际知名医疗器械品牌厂商的代加工产品。2018年，我国医用敷料出口额超26亿美元。

企业研发投入情况

       我国低值医用耗材行业上市公司的研发投入金额较少，但研发投入总体保持上升态势。我国共有10家低值医用耗材上市公司，除蓝帆医疗通过并购进入心血管介入器械领域后的研发费用较高（2018年，其研发费用达1.83亿元）外，其他9家上市公司的研发投入均不超8000万元/年，研发投入最少的两家企业仅2000万元/年左右。10家低值医用耗材上市公司研发投入总体保持上升态势，其中5家企业2018年的研发投入增速超20%，三鑫医疗、振德医疗和康德莱2018年的研发投入同比增长近40%。

       低值医用耗材企业研发投入比例普遍较低，平均维持在5%以下。阳普医疗近年持续保持高比例研发投入以转型体外诊断试剂和仪器开发；由于开发胰岛素针和胰岛素笔，普华和顺的研发投入比例由2017年的3.5%左右上升至2018年的9%左右；蓝帆医疗进入心血管介入器械领域，研发投入比例也上升很快。

       经过多年技术积累，我国低值医用耗材上市公司多数建立了省市级的科技研发平台，三鑫医疗和振德医疗还与院士合作建立了工作站。多数低值医用耗材上市企业对于核心技术建立了一定的专利壁垒，其中，康德莱和阳普医疗的发明专利较多。

（作者单位：华夏基石产业服务集团）

来源：中国医药波