您好，欢迎来到厦门市医疗器械协会！ 登录 | 注册

设为首页 | 加入收藏

市场信息

information

行业动态 会展资讯 新闻资讯

行业动态

首页> 市场信息>行业动态

医疗器械软件体系建立及要点分析！建议收藏！
时间：2019-07-15 16:17发布者：厦门市医疗器械协会浏览量：1792

1.png


2.png


3.png


4.png


5.png


6.jpg


对于软件的设施设备要注意：软件开发和测试环境，依据《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（征求意见稿）2.2.1条的要求，应包括：软硬件设备、开发测试工具、网络等资源以及病毒防护、数据安全等保证措施。


7.jpg


8.png


9.png


10.png


11.png


12.png


13.png

       

14.png


15.png


17.png


18.png


19.jpg


20.jpg


21.jpg


22.png


23.png


24.png


25.png


26.jpg


公众号二维码.jpg

        扫一扫 关注我们


上一篇：【原创】浅谈医疗器械注册电子申报(eRPS)

下一篇：全国医械生产企业1.7万家、经营企业51.1万家

返回列表
首页- 协会介绍- 政策法规- 新闻中心- 会展资讯- 培训交流- 咨询服务- 认证服务- 入会申请- 市场信息- 会员之家- 联系我们

地址：厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦第五层D单元之一 邮编：361000

Copyright © 2018 厦门市医疗器械协会 版权所有 闽ICP备09050723号-1 闽公网安备 35020302001185号 技术支持：35互联

访问人数：4204388