有利因素

（一）利好政策持续出台

近年来，我国相继出台了规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展。

《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平。《“健康中国2030”规划纲要》提出，未来15年，将深化药品、医疗器械流通体制改革，强化药品、医疗器械安全监管，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。

（二）市场需求持续增长

医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动，另一方面从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定。一方面，受政策推动，民营医院和基层医疗机构数量在未来几年内仍会快速增长，卫生部门对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求，进口替代和升级换代医疗器械将有广阔的空间；另一方面，由于人均可支配收入提高，医疗保险的覆盖率和报销比例提升，居民保健意识增强，我国医疗支出不断提升。

（三）受益于全球化趋势

目前，我国已经形成医疗器械产业集群并具有较大的成本优势，国外企业近年来纷纷将技术研发等产业环节整体搬入我国。我国具有高素质研发团队和技术工人，能够迅速、及时应对客户需求并提供具有较高性价比的产品。医疗器械行业是全球竞争行业，在完成技术突破后，成本优势将是影响竞争的有利因素，因此，国内医疗器械企业有望在全球化进程中获益。

（四）技术水平不断提高

2018年以来，医疗设备研制与技术突破不断革新。我国医疗器械行业内的优秀企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累，已逐步缩小与国外企业在产品功能和品质上的差距，在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。

（五）国产设备逐渐被认可

我国2014年开始启动优秀国产医疗设备产品遴选，目前已完成4批。医疗器械审评审批制度改革为国产创新医疗器械开辟了快速通道，部分省（区、市）也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜。

不利因素

（一）高端市场被跨国公司占据

我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定差距，特别是大型设备及高端医疗设备。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品。

（二）企业规模普遍较小

我国医疗器械行业集中度低，生产企业虽有上万家，但规模普遍较小。我国医疗器械企业研发投入不足也严重制约了企业自主创新能力，导致企业在市场上竞争力较弱。

（三）资金壁垒高

医疗器械的研发过程复杂且漫长，需要大量资金投入。销售网络和售后服务体系的搭建和维护也需要大量的资金支持。雄厚的资金要求成为进入医疗器械行业的资金壁垒。

市场规模预测