2月5日，国家卫生健康委办公厅当日发布了一份《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。通知称，国家卫健委接到江西省卫生健康委报告，江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病抗体阳性。

2月6日，国家药监局发布调差情况：

静注人免疫球蛋白（PH4）是一种由人的血浆制备的血液制品，主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治疗。本批次静注人免疫球蛋白于2018年10月12日由上海市食品药品检验所批签，共计 12226 瓶，规格为 5%，2.5g/50ml/瓶，保质期到至2021年6月8日。

目前，已全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品；同时，上海新兴已全面停产，全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题，恢复生产时间尚不确定。

世界血浆蛋白治疗协会PPTA属下MRB机构的数据表明，全球血液制品行业最早有100多家企业。随着世界范围内陆续发生血液制品安全事件后，各国政府加强了监管，加上企业的兼并重组，目前国外仅剩下不到20家血液制品企业；其中，CSL Behring、Baxter、Grifols、Octapharma等几家大型企业的产品就占了血液制品市场份额的80%～85%。

2001年以来，国家实行血液制品生产企业总量控制，再未批准设立新的血液制品生产企业。对于进口的管控同样严格。80年代初期，国内第一批使用国外支援的凝血Ⅷ因子的血友病患者中陆续有人被查出患有艾滋病；1985年开始，国家开始禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进口，2002年起又禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。期间，为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面和满足血友病患者的用药需求，2007年11月开始允许进口重组类人凝血因子产品。除此之外，目前未开放其它血液制品的进口。