关于举办《无菌医疗器械检验及EO灭菌验证培训班》通知

各有关企业：

按照《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及无菌实施细则的要求，从事影响产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。为落实相关要求，提高无菌医疗器械生产企业检验人员操作能力及无菌产品质量控制水平，厦门市医疗器械协会拟定于2014年8月29日至31日举办一期《无菌医疗器械检验EO灭菌验证培训班》，请各相关企业报名参加学习。现将有关事项通知如下：

一、        培训对象：无菌医疗器械生产企业质量负责人、产品检验员。

二、        培训内容：

1、无菌医疗器械微生物实验操作方法；

       2、净化车间检测规程；

3、纯化水水质检测规程；

4、实验现场操作；

5、EO灭菌验证。

三、       培训时间：2014年8月29日至31日上午9：00至下午17：00，共三天。

四、       培训地点：待定；联系电话：5633586、5633658、5633369 。

五、       培训费用：会员：1200元/人，非会员：1500元/人（包括培训费、资料费、证书费和三天的午餐，其他费用自理）。

六、其他注意事项：

1、请各单位于2014年8月22日之前，以电子邮件或传真的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。

2、协会联系方式：

地址：厦门市东渡海山路33号（药检所院内）后楼303-306

电话：5633586、5633658、5633369，传真：5635883       

E-mail：ylqx68@163.com， 网址：www.xamd.org

附件1：《无菌医疗器械检验及EO灭菌验证培训班》报名回执表