举办《无菌医疗器械检验及EO灭菌验证培训班》

为了提高无菌医疗器械生产企业检验人员操作能力及无菌产品质量控制水平，厦门市医疗器械协会于2014年8月29日至31日在厦门海沧科创中心举办了一期《无菌医疗器械检验EO灭菌验证培训班》，共有来自全市及其它地市共16家企业33名无菌医疗器械生产企业质量负责人、产品检验员及相关人员参加了法规和专业知识培训。本次培训班采用理论联系实际及现场实际操作的方式，主要是由协会胡方华老师和安保亓延明老师讲授关于无菌医疗器械微生物实验操作方法、净化车间环境检测操作规程、纯化水水质检测方法、EO灭菌验证四方面的内容，并将学员分成四个小组进行讨论和实际操作，使学员们亲临试验现场，目睹整个试验操作过程，并亲自动手进行实际操作。这次培训班得到了厦门海沧生物科技发展有限公司和厦门人瑞生物医药科技有限公司的大力支持，为此次培训班提供教室和试验室；另外，培训班第三天下午还安排全体学员到厦门市伊欧灭菌技术有限公司参观EO灭菌现场和灭菌仪器设备，并由该公司何总及朱经理进行现场讲解，使本次培训班达到了预期的效果。今后我协会将根据企业的需求，适时举办此种类型的培训班，使之形成常态化，并作为医疗器械生产企业质量管理及相关人员继续再教育的一项内容，以提高厦门市乃至全省医疗器械生产企业的质量管理水平，促进整个医疗器械行业的规范化管理。