举办体外诊断试剂欧盟法规培训

在中国企业走向世界市场的过程中，各国不同的市场准入和不断更新的法规要求正在成为新的技术壁垒，有鉴于此，厦门市医疗器械协会与SGS通标标准技术服务有限公司合作，于2014年12月17日举办了一期体外诊断试剂欧盟法规培训，由SGS中国区医疗产品技术经理傅雅婕老师讲解：EN ISO 13485：2012；IVDD (98/79/EC)；Sep. 2012欧委会关于修订IVDD的决议；CMDCAS（加拿大法规）；巴西的法规要求等内容。

这次培训是我协会对会员单位的免费培训，SGS通标标准技术服务有限公司给予了大力的支持，厦门主要的十几家生产体外诊断试剂的企业均派出质量部经理及副总经理参加了培训。课堂上大家还针对自已企业碰到的问题，向老师请教，并共同探讨，为企业自身不断发展，产品走向国际市场打好坚实的基础。