在全球医疗器械行业蓬勃发展的当下，国际市场环境瞬息万变。一方面，随着医疗技术的飞速进步以及人们对健康关注度的不断提升，医疗器械行业迎来了广阔的发展空间与诸多机遇。另一方面，日益严苛的国际监管环境，以及市场竞争的加剧，也给行业内企业带来了前所未有的挑战。为助力医疗器械企业深入了解全球医疗器械市场准入的最新政策、法规变化与实战策略，助力中国企业顺利出海，拓展国际市场，厦门市医疗器械协会与SGS通标标准技术服务有限公司合作，拟定于2026年5月15日举办医疗器械多国市场准入及最新法规解读培训班，请各医疗器械生产企业自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：

二、参加对象

1、医疗器械产业科研创新研发人员、法规、技术人员等

2、其它有需求的单位或个人

三、培训内容

1.医疗器械市场准入要求概述(含欧美、中国及香港特区、澳大利亚、日本等主要国家地区)

2.欧盟MDR/IVDR认证介绍 

3.美国市场准入及北美认证

4.巴西市场准入及INMETRO认证

四、讲师介绍

冯玉霞：SGS医疗器械服务部国际认证法规经理，对全球各地医疗器械市场准入有深入研究，10余年医疗器械认证注册经验、巴西Inmetro审核员、欧盟MDR审核员。

五、报名方式

培训报名请参会单位于2026年5月13日之前，扫描二维码完成活动报名。本次公益培训会员单位免费参加，非会员单位收费标准为300元/人。本次培训名额有限，额满即止。

收款账户：

户 名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

账 号：4100021309200047971

注意：培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，以便开具发票。如无特殊情况，不接受现场缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

扫码报名

★温馨提示★

园区外车辆进入园区后要按位停车，停车收费，每部车收费标准如下：0.5小时内一律免费；0.5小时(含)至4小时内5元；每增加1小时加收1元，不满1小时按1小时计算；停车收费封顶25元，每24小时重新计算。请各单位参会人员尽量绿色出行。

会议联系人

王老师：18950120687

刘老师：18950109181