2024年8月8日至9日，由厦门市医疗器械协会和SGS通标标准技术服务有限公司合作举办的“2024年欧盟MDR法规培训班”在厦门信息未来酒店三楼鸿山厅成功举办。厦门市医疗器械协会秘书长黄玉琳主持开班仪式。

本次培训为期两天，共有来自省内外的医疗器械生产企业近30名学员到场参加培训。

培训班邀请了欧盟MDD/MDR体系主任审核员和技术文档审核员、SGS医疗器械实验室技术经理谭智丰老师进行授课指导。培训课上，谭老师对比原有欧盟医疗器械指令，结合自身多年的审核经验深入解读了MDR的变更点，包括各方职责、产品分类、符合性评估途径以及临床数据要求等方面内容，帮助学员们更好地理解MDR法规的最新要求与监管。

互动答疑环节，学员们将平时工作中遇到的疑难点向谭老师进行请教，并对法规中难点问题与困惑进行了深入的探讨交流，谭老师针学员提出的问题逐一进行了详细地讲解。

本次培训为企业的医疗器械合规上市路径提供了清晰的指导，进一步评估了企业潜在合规问题并及时制定解决方案，助力企业的医疗器械顺利进驻欧盟市场。