为了提升医疗行业共识领域的专业技能，保证医疗产品质量及合规性，厦门市医疗器械协会联合协会会长单位大博医疗科技股份有限公司举办会员活动日——“医疗器械工艺确认及生物安全专题技术”专题公益培训，具体事项通知如下：

一、培训时间：

2024年8月 16日（星期五）上午9∶00至下午17∶00（上午8∶30开始签到）。

二、培训地点：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅。

三、培训内容：

本次培训将涵盖以下内容：

1.环氧乙烷灭菌工艺设计、开发和控制；

2.合法合规快速取证经验分享；

3.医疗器械无菌包装设计及验证介绍；

4.医疗器械可重复处理方案介绍；

5.特殊过程工艺设计、开发和控制；

6.医疗器械产品洁净度通用要求介绍；

7.医疗器械生物学试验研究；

8.临床前动物试验方案设计及案例分享；

9.医疗器械产品Co-60r辐照灭菌验证。

四、参观路线：

1、生物医药港报到，中午用餐专车接送往返于生物医药产业园、大博医疗食堂和博创中安之间；

2、路线：生物医药产业园→博创中安→大博医疗食堂→厦门检测中心→生物医药产业园。

备注：专车接送往返博创中安、大博医疗到生物医药产业园。

五、培训报名：

请各单位于2024年8月14日（星期三）之前扫描下方二维码，填写报名回执。

联系人：王先生 15396202295

协会电话：0592-5635883、18950120687、18950109181。

入园提示：园区外车辆凭本次培训班通知 (附件1) 进入园区，进入园区后请将车辆停放在规定停车位上，并将车头朝外；如果地面没有车位可停地下室(地下室临时停车要收费)。

附件1：

关于举办“医疗器械工艺确认及生物安全专题技术”公益培训的通知.pdf

厦门市医疗器械协会

2024年8月8日

五、培训报名：请各单位于2024年8月14日（星期三）之前扫描下方二维码，填写报名回执。