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医疗器械、体外诊断-东南亚多国注册& AIGC应用“自动生成式IFU”专场研讨会成功举办
时间:2023-05-04 16:43发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:387


为了助力更多医疗器械和体外诊断产品走出国门,帮助企业在进军海外市场的竞争中占据有利态势,4月27日下午,厦门市医疗器械协会与普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司联合举办的《医疗器械、体外诊断-东南亚多国注册暨AIGC应用“自动生成式IFU”专场研讨会》在厦门天鹅大酒店一楼佐岸宴会厅成功举办。来自厦门市医疗器械协会会员单位的近40位学员参加了本次研讨会。


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研讨会上,首先由普瑞纯证华南大区销售经理吴奇龙老师对医疗器械产品在东南亚四国(泰国、马来西亚、新加坡、印尼)的准入细节进行详尽的解读和分享,吴老师从四国的市场规模细分数据,再到各国主要适用的法规框架和对应的监管机构、标准的注册路径和注册文档要求,各国当局公开的注册时间/成本以及结合普瑞纯证实践经验的实际所需时间的差距分析,以专家的视角为学员做了非常详细的讲解。


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现场互动提问环节中,基于不同的医疗器械产品、不同的海外目的地以及企业自身持证情况,学员们向吴老师咨询了多个实际操作的难题,吴老师逐一予以解答。


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吴奇龙老师在完成了东南亚四国的准入分享后,又额外为学员加码解读沙特阿拉伯、巴西、墨西哥和澳大利亚这些近年热门出海目的地的准入分析。


在准入课题分享后,普瑞纯证高级产品经理凌安生老师为学员带来了普瑞纯证最新上线的“自动生成式说明书”(简称IFU.ai)AI系统的产品介绍和现场演示。


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为了让演示更贴近企业实际情况,凌老师现场选择了差异较大的两家参训企业的产品,一家是耗材类,一家是有源设备产品,短暂的几分钟等待后便自动生成了说明书,通过现场演示和操作,使大家充分了解到IFU.ai系统在工作应用中的强大功能。


此次研讨会主题明确,内容具体,针对性强。学员与两位老师进行了现场提问、交流,面对面的研讨。学员们专心听讲,积极提问并认真记录笔记,整个培训过程学习氛围浓厚。最后,大家反映此次培训交流解决了一些平时工作中遇到的难题,研讨会达到预期效果,圆满结束。




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