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厦门市医疗器械协会举办2022年第二期医疗器械ISO 13485内审员培训班
时间:2022-11-19 12:04发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:852


为了促进医疗器械行业规范化管理,帮助企业建立符合ISO 13485:2016标准要求的质量管理体系,提高医疗器械生产企业质量管理水平,2022年11月17日-18日,由厦门市医疗器械协会与TÜV SÜD南德意志集团合作举办的“2022年第二期医疗器械ISO 13485内审员培训班”在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅成功举办。厦门市医疗器械协会秘书长黄玉琳主持开班仪式。


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厦门市医疗器械协会秘书长黄玉琳 开班仪式讲话



本次培训为期2天,来自福建省厦、漳、泉地区及省外四十多家医疗器械生产企业的近70位学员参加了培训。


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第二期医疗器械ISO 13485内审员培训


此次培训邀请来自TÜV SÜD 南德意志集团南中国区医疗健康服务部石朗老师担任培训讲师,培训内容主要分为三大知识板块:1、为什么需要ISO 13485认证;2、ISO 13485标准要求讲解;3、如何获得和维持ISO 13485证书。


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石老师从事医疗器械行业多年,具有丰富的从业经验,多次受邀为内审员培训班授课。培训期间,石老师认真负责,讲解细致。课堂上,她将理论与实际案例相结合,积极调动学员的互动参与,加深了学员们对标准和法规的理解,有助于学员将培训内容更好的运用到企业实际工作中。课余,石老师还耐心地为学员们答疑解惑,对学员们在实际工作中遇到的难题一一进行解答,培训达到了预期的效果。


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TÜV SÜD南德意志集团 石朗老师授课


培训结束后,学员们表示此次培训受益匪浅,为今后工作的开展提供了理论依据,为内审员自身能力的提升打下了良好的基础。


此次培训班得到了

厦门海沧生物科技发展有限公司的大力支持,

为培训班提供培训场地和后勤保障,

在此我们深表感谢!


厦门市医疗器械协会




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