关于举办医疗器械新法规宣贯公益培训班的通知

各有关单位：

新修订的《医疗器械监督管理条例》将于2021年6月1日起施行；而《医疗器械唯一标(UDI)系统规则》及医疗器械唯一标识(UDI)相关标准也已于2019年10月1日起相继施行。为帮助企业相关人员学习和理解新修订的《医疗器械监督管理条例》，进一步了解医疗器械唯一标识(UDI)系统规则及相关标准，厦门市医疗器械协会联合厦门市标准化研究院定于2021年4月24日上午举办一期医疗器械新法规宣贯培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象：

1、医疗器械企业负责人、管理者代表、品质经理、法规专员、注册专员；

2、医疗器械企业负责生产、技术、质量的管理者；

3、其它有需求的单位。

二、培训内容：

1、《医疗器械监督管理条例》要点解读；

2、医疗器械唯一标识（UDI）系统规则；

3、医疗器械唯一标识（UDI）系统相关标准。

三、培训时间与地点：

培训时间：2021年4月24日上午8：30-12：00（8：00开始报到）；

培训地点：厦门市君泰酒店5楼中林厅（思明区文兴西路1459号）。

四、授课老师：

1、何清杭：厦门市市场监督管理局安全监督管理处处长；

2、苏晓翠：中国物品编码中心应用推广部医疗行业推广负责人。

五、培训要求：

培训报名：请各单位于2021年4月22日之前，以电子邮件形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。

协会联系方式：

地址：厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦5D

电话：18950120687、5635883    

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org。

附件1：

           医疗器械新法规宣贯培训班报名回执表

注：为了更好地安排培训期间的相关事宜，请各单位于2021年4月22日（周四）前

将参训人员的报名回执表以电子邮件形式返回协会秘书处。协会邮箱：ylqx68@163.com。

厦门市医疗器械协会

                             厦门市标准化研究院

                               2021年4月15日