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关于举办2020年ISO 14971医疗器械风险管理培训班通知
时间:2020-11-16 15:43发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:1312

关于举办2020ISO 14971医疗器械风险管理培训班

  

各有关单位:

2019121,国际标准化组织发布了新版标准ISO 14971:2019医疗器械风险管理的应用。为了提高医疗器械生产企业风险管理意识,促进医疗器械行业规范化管理,厦门市医疗器械协会与SGS通标标准技术服务有限公司合作,拟定于202012910举办2020ISO 14971医疗器械风险管理课程培训班,旨在通过本课程的学习,融合旧版标准的内容及案例,使学员能全面理解和掌握ISO 14971:2019要求下的医疗器械风险管理框架,并能合理地运用在产品设计和开发过程中,包括风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理等,同时熟练掌握常用风险管理的方法,确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效管控。请各医疗器械生产企业踊跃报名参加学习。现将有关事项通知如下:

     培训对象:各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。

     培训内容:由SGS医疗器械实验室技术经理陆志光主讲ISO 14971:2019医疗器械风险管理概述、风险管理过程、风险分析、风险评价、风险控制、风险管理 工具举例、风险管理如何贯彻在质量体系中等。

     培训时间:2020129日至10,共两天。

     培训地点:厦门市厦禾路668号海翼大厦B27F海翼厅。

     收费标准:1200/会员1500/人(非会员)(包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。)

六、其他注意事项:

1、所有学员进入海翼大厦大堂后均需规范佩戴口罩、测量体温。

2本次培训学员成功完成课程并通过考试后,将颁发ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训合格证书。

3、请各单位于2020121之前,将报名回执表发至协会邮箱,报名回执表见附件1

4、汇款方式:报名后,请通过银行汇款转账:

户  名:厦门市医疗器械协会

开户行:工行美仁宫支行

帐  号:4100021309200047971

附注:缴费后请将转账凭证及转账单位的开票信息(税号)发至协会邮箱予以确认。

5、协会联系方式:

   地址:厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦五层D单元

   电话: 18950120687、0592-5635883

   E-mailylqx68@163.com

   网址:www.xamd.org

 

                                                                                   厦门市医疗器械协会

                                                                                       20201116

 

附件1

                2020ISO 14971风险管理培训班报名回执表

 

单位名称


开票信息(税号)


地址


联系人


电话


学员姓名

职务

性别

手机号码

电子邮箱
















注:为了更好地安排培训期间的相关事宜,请各单位于2020年12月1日(周二)前

将报名回执表发至协会邮箱。


地址:厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦第五层D单元之一 邮编:361000

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