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厦门市医疗器械协会第三届二次会员大会圆满落幕
时间:2019-12-19 12:07发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:3227

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厦门市医疗器械协会第三届二次会员大会于2019年12月12日下午,在厦门市君泰酒店召开。厦门市医疗器械协会会长林志军、厦门市市场监督管理局党组成员药品安全总监杨学勇、福建省医保局药械采购中心林崧主任、厦门市市场监督管理局器械处何清杭处长、福建省药品监督管理局厦门稽查办公室林志伟副主任、厦门市医疗保障局价格招采处徐峰处长、厦门市市场监督管理局药品安全协调与督查处刘启国主任科员、厦门市医疗保险学会常务副会长王合水以及会员单位代表160多人出席了会议。会议由厦门市医疗器械协会副会长胡方华主持。林志军会长向全体会员汇报2019年协会的工作及财务状况和2020年协会的工作目标。此次大会内容丰富、形式多样,会议培训内容都是参会人员共同感兴趣的行业热点,有医疗器械法规讲座、福建省药械采购政策解读、行业经验交流。培训结束会员单位表演了精彩的文艺节目,节目展现了积极向上的企业文化和员工风貌,会员单位代表齐聚一堂,欢声笑语,共度美好时光。大会共九个议程:

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一、厦门市新势力医疗科技有限公司高级健康管理师余醒讲课《“低碳医学”健康管理》

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二、厦门市市场监督管理局器械处何清杭处长做如何做好医疗器械生命全周期质量管理讲话。何清杭处长强调保障医疗器械质量安全是一个严肃的政治问题,医疗器械不是商品是民生的必须品要保证安全,我们要用医疗器械的法律法规武装头脑有效落实医疗器械质量管理规范。何处长指出医疗器械质量管理工作中,应当配备与其规模相适应的质量管理人员、制定相对应的医疗器械质量管理办法,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,承担质量管理责任,严格做好医疗器械整个生命周期的管理。

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三、大会期间特别邀请福建省医保局药械采购中心林崧主任对《福建省高值医用耗材采购政策》进行解读。

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四、来宾经验交流:1、国药集团厦门医疗器械有限公司的商务物流副总潘敏发言。介绍了国药集团十大业务板块,核心优势、政府支持,分享了国药先进物流管理经验,着重介绍国药第三方物流配送中心、人才队伍、合作伙伴、发展愿景、让更多的民众享受更好的健康服务使命。2、厦门天中达生物科技有限公司董事长吴家雄介绍了公司近期研究成果——睡眠仪。

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五、厦门市医疗器械协会会长林志军做2019年协会工作总结。2019年,厦门市医疗器械协会在协会理事会的领导,在全体会员单位积极配合下,得到了良好的发展。协会坚持以服务会员为核心,以搭建政府与企业之间桥梁为重点,深入行业诚信建设体系,开展行业内各类法规、政策、标准的专业培训,不断拓展服务领域,提高服务质量,增加工作主动性和创造性,圆满完成了全年的各项工作计划。(1)5月23日召开第三届一次会员大会,顺利完成换届选举工作。厦门市社会组织管理局蔡智仙调研员到现场指导换届工作并对协会今后工作提出要求。(2)2019年举办了两期的医疗器械ISO 13485内审员培训班聘请TUV的老师授课,有来自厦门各医疗器械生产企业的150多人参加培训。9月3日-6日协会根据厦漳泉稽查办在日常巡查中企业存在共性问题,邀请了国家药品监督管理局高级研究院举办一期医疗器械GMP培训班,共70多家企业130位学员参加了培训。通过培训提高本地区医疗器械生产企业生产质量管理水平和行业标准化管理。为回馈会员单位对协会的支持和信任,10月25日厦门市医疗器械协会免费开办培训班,邀请会员单位深圳市卓远天成咨询有限公司的高级顾问付洪涛老师在厦门君泰酒店举办了为期一天的“美国FDA 510(k)及QSR820课程培训班”。共有60多位会员单位学员参加了培训,付老师丰富的行业经验,让学员受益匪浅。通过活动增强协会在行业的影响力。(3)积极参与监管部门组织的公益活动9月25日,福建省药品监督管理局厦门稽查办开展“福建省药品安全质量月”进社区宣传活动,厦门市医疗器械协会工作人员及相关医疗器械企业(天中达、新声科技、鹭燕),参与此次活动,厦门天中达生物科技有限公司、厦门新声科技有限公司、厦门鹭燕医疗器械有限公司提供仪器让群众体验,普及安全使用药械的常识,接受群众咨询。10月26日,厦门市市场监督管理局2019年厦门市“安全用药月”活动启动仪式在思明区万象城举行。全市30多家药械生产经营企业代表也来到现场,厦门市医疗器械协会秘书处工作人员到活动现场宣传药品安全的法律法规,强化广大消费者安全意识和自我维权能力。(4)加强党的领导,成立厦门市医疗器械协会党支部,选举龙海厦为党支部书记,开展党组织活动。

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六、厦门市医疗保险学会常务会长王合水参加本次会议,对厦门市医疗器械协会第三届二次会员会议召开表示祝贺。

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七、福建省药品监管局厦门稽查办林志伟副主任讲话。林主任对厦门市医疗器械协会今后发展提出希望(1)发挥好协会的四个优势:地理优势、行业优势、技术优势、科研优势。(2)建立新机制,通过培训,加强协会间的互动,政府平台交流协调,推动行业发展(3)激发新的活力,吸引更多的企业加入协会来,壮大协会队伍(4)开创新起点,把握好市政府推出“三高”优势把协会做大做强。

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八、厦门市市场监管局党组成员药品安全总监杨学勇作了重要的讲话。首先充分肯定了协会一年来的工作成绩,具体体现在三个方面:1、会员队伍不断壮大2、行业地位不断提升3、对外形象更佳,主要是(1)制度建设完善,协会功能更加健全(2)在推动行业诚信体系有成效(3)促进产业做贡献(4)宣传国家法律法规做了许多工作(5)搭建政府与企业桥梁和纽带作用(6)扩大协会影响力。二、分析厦门医疗器械产业的现状。厦门的医疗器械产业还有很长的路要走,还要大家共同的努力,要激励大家的斗志,加强研发、生产、经营把企业做大做强。当前企业要关注三个变化1、机构改革,监管体制变化。企业要配合省市做好监管衔接,配合产品质量把关,产品的质量问题和风险苗头消灭在未萌之前,把厦门品牌做好。2、法律法规变化,做到关注法规、跟上法规、学好法规、执行好法规。3、关注当前智能化多学科融合医疗器械产业变化要求,平时加大学习,提升自己。三、对协会今后工作提出三点要求:1、科学界定医疗器械协会努力目标是团结会员,贯彻国家相关法律法规,执行医疗器械质量管理规范,保证产品安全。引导行业自律,保证产品质量好、价格低。协会努力做到主动作为、展现作为、突显作为,为医疗器械企业发展提供外部动力。利用外面资源为企业提供技术服务。2、服务好会员,引导会员自律、提升运行新水平。做到贯彻好法规、落实好法规,倡导诚实守信的道德行为规范和企业生产准侧,引导企业自觉抵制违法违规行为维护医疗器械市场公平公正的良好环境,做到人人重视质量安全,人人维护质量安全,良好氛围,完善质量安全体系。3、加强协会建设、促进发展,推动实现新跨越,协会要认真接受相关业务部门的指导和民政部门的监督,建立健全法人机制完善内部管理制度,完善民主制度提高决策水平,进一步谋划发展方向,办出水平、办出活力、办出特色。

九、文艺节目演出。

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