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关于举办YY 0505-2012医疗器械行业标准宣贯培训班的通知
时间:2013-08-05 10:58发布者:互联网浏览量:1246

各有关企业:
  YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准即将于2014年1月1日强制实施,医疗器械应按照要求在研制、生产等全过程中贯彻、实施电磁兼容标准。为提高医疗器械企业产品电磁兼容设计与整改水平,顺利通过标准测试要求,广东省医疗器械质量监督检验所、厦门市医疗器械协会和TüV 南德意志集团拟于9月3日~6日在厦门举办一期YY 0505-2012医疗器械行业标准宣贯培训班。现将培训班的有关事项通知如下:
一、培训对象
  医疗器械负责研发、技术、项目管理、法规注册人员,医疗器械质量监管机构、检测机构及其他想了解有关技术知识的人员。
二、培训内容
  1、内 容:YY 0505-2012标准重点、难点解读
   主讲人:陈嘉晔,高级工程师,广东省医疗器械质量监督检验所所长助理、电磁兼容检验室主任、深圳实验室主任。
  2、内容:电磁兼容设计的基础知识
   主讲人:宋盟春,工程师,广东省医疗器械质量监督检验所电磁兼容检验室副主任。
  3、内容:含有无线发射器的医疗器械的设计和相关要求
   主讲人:Gosav, Radu(拿杜先生),电磁兼容实验室经理,TüV 南德意志集团南中国区。
三、培训时间、地点
  2013年9月3日下午2:30~6:00报到,9月4日~6日上课。
  报到地点:厦门音乐岛酒店大厅。
  上课地点:厦门音乐岛酒店五楼会议室。
四、培训证书
  培训结束后,经考核颁发《YY 0505-2012医疗器械行业标准宣贯培训合格证书》。
五、费用
  每人1200元(含培训费、资料费、证书费、中餐费)。8月16日报名截止后,协会将给参培人员发出“培训确认函”,参培人员收到“培训确认函”之后再统一缴交培训费,通过银行汇款转账并注明“医疗器械行业标准培训费”。
  户    名:厦门市医疗器械协会
  开 户 行:工行美仁宫支行
  帐    号:4100021309200047971
六、食宿安排
  培训期间除9月4~6日三天的中餐外,其他食宿费用自理,协会可协助安排外地市参培人员住宿,入住酒店为“厦门音乐岛酒店”,标准间价格为268元/间。如需住宿请在报名表中注明。
七、培训报名
  请于8月16日前填写附件报名表返回厦门市医疗器械协会。
  联系人:王晶、陈璐
  联系电话:5633586、5633658、5633369  传真:5635883
  报名邮箱:ylqx68@163.com
   附件:
 
YY 0505-2012医疗器械行业标准宣贯培训班报名表
单位:              
地址:                                     邮编:
填  表  人:             E-mail:
联系人电话:             传  真:
请于8月16日前将报名表发至厦门市医疗器械协会。
联系电话:5633586、5633658、5633369
传    真:5635883
报名邮箱:ylqx68@163.com
联系 人:王晶、陈璐

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