关于举办2014年ISO 14971医疗器械风险管理培训班

通   知

各有关单位：

为了提高医疗器械生产企业风险管理意识，促进医疗器械行业规范化管理，厦门市医疗器械协会与SGS通标标准技术服务有限公司合作，拟定于2014年10月27日至28日举办一期ISO14971医疗器械风险管理课程培训班，旨在通过本课程的学习，使学员能全面理解和掌握ISO 14971要求的医疗器械风险管理框架，并能合理地运用在产品设计和开发过程中的风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理；熟练掌握常用风险管理的方法，确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效管控。请各医疗器械生产企业踊跃报名参加学习。现将有关事项通知如下：

一、     培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。

二、     培训内容：由SGS南中国区医疗器械产品经理奉成高老师主讲：医疗器械风险管理概述、风险管理过程、风险分析、风险评价、风险控制、风险管理工具举例、风险管理如何贯彻在质量体系中等。

三、     培训时间：2014年10月27日至28日，共二天。

四、   培训地点：SGS管理学院厦门培训教室，厦门市湖滨南路334号二轻大厦1005室（莲坂国贸大厦旁）

五、     收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。）

六、其他注意事项：

1、本次培训学员成功完成课程并通过考试后，可获得由SGS通标标准技术服务有限公司和厦门市医疗器械协会联合颁发的“ISO 14971医疗器械风险管理培训”培训证书。

2、请各单位于2014年10月13日之前，以电子邮件的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。

3、汇款方式：

户  名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

帐  号：4100021309200047971

附注：报名表生效后，协会相关人员会于2014年10月13日之后打电话通知企业缴费。缴费后请将电汇收据复印件发邮件至：厦门市医疗器械协会邮箱予以确认。（另：现金汇款请保留银行的现金存款凭条。）

4、协会联系方式：

地址：厦门市东渡海山路33号（药检所院内）后楼303-306

电话：5633586、5633658、5633369

传真：5635883       

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org

 附件：关于举办2014年ISO 14971医疗器械风险管理培训班通知