厦门市医疗器械协会与TÜV SÜD南德意志集团合作，于2019年6月17日至19日在厦门市质量监督管理局九楼会议室举办了“2019年第一期医疗器械ISO 13485内审员培训班”。

这次培训班由TÜV SÜD 南德意志集团 南中国区医疗健康服务部石朗老师授课，共有来自厦门市和省内其他地市共三十多家生产企业的近六十位学员参加了培训。三天的培训课程石朗老师主要讲解了ISO13485:2016新版标准,并对医疗器械的风险管理作了重点的介绍,最后还讲授了质量管理体系文件编制及内部质量体系审核知识。授课中石老师理论联系实际,讲解了平时审核中的一些案例,课上、课下学员们也都积极提问，向石老师请教在实际工作中遇到的问题，石老师一一认真地进行了解答。课后，通过对培训反馈表的汇总、统计，学员们对培训课程安排、课程内容及培训组织、后勤服务均表示满意，本次培训达到了预期的效果。

                                          厦门市医疗器械协会

                                                                         2019.6.20