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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第9号)
时间:2020-05-29 09:42发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:414

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。
  1.产品名称:医用电子直线加速器
   申 请 人:苏州雷泰医疗科技有限公司
  2.产品名称:清创水刀
   申 请 人:惠州海卓科赛医疗有限公司
  3.产品名称:腔静脉滤器
   申 请 人:科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
  公示时间:2020年5月26日至2020年6月9日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
  联 系 人:李文霞
  电话:010-86452913
  电子邮箱:
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼202室

                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                           2020年5月26日

 

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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