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医疗器械注册业务培训班(11.19-21 北京)
时间:2018-10-31 09:35发布者:互联网浏览量:1472

为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规,熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程序,提高注册申报工作的质量和效率,国家食品药品监督管理总局高级研修学院定于11月在北京举办医疗器械注册业务培训班。

培训对象


(一)企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员。

(二)医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。


培训内容

(一)医疗器械(体外诊断试剂)注册法规及相关工作介绍

主讲人:李耀华(医疗器械技术审评中心质量管理处 处长)

(二)《新版医疗器械分类目录(2107)基本框架介绍》

主讲人:李耀华(医疗器械技术审评中心质量管理处 处长)

(三)医疗器械注册申报资料要求及常见问题解读

主讲人:贾健雄(医疗器械技术审评中心综合业务处 副处长)

(四)医疗器械受理要求及常见问题解析

主讲人:王丹红(医疗器械技术审评中心综合业务处)

(五)RPS项目进展介绍

主讲人:张世庆(医疗器械技术审评中心质量管理处)

(六)医疗器械注册申报工作及工作流程概述

主讲人:邓俊(医疗器械技术审评中心综合业务处) 

(七)医疗器械专家咨询工作流程介绍

主讲人:邓俊(医疗器械技术审评中心质量管理处)

(八)医疗器械技术审评中心对外沟通交流工作介绍

主讲人:仉琪(医疗器械技术审评中心质量管理处)


培训时间及地点


(一)报到时间:2018年11月19日(9:30-19:00)

           培训时间:2018年11月20日-21日(9:00-17:00)

(二)培训及报到地点:北京市


培训证书

培训结束后,由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发结业证书

相关事项

(一)培训班为期三天(含一天报到,二天培训),具体培训地点将于开班前5天另行通知,也可登录高级研修学院网站(www.cfdaied.org)查询。

(二)本次培训将邀请国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心相关领导及审评专家主讲。培训结束后,由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发结业证书。

(三)培训费用为2200元/人(含培训、资料、文具及培训期间两天的午餐费用),可提前汇款至高级研修学院,也可报到时刷卡或现金交纳。培训期间食宿可由会务组统一安排,费用自理。

报名方法

(1)网络报名:请登录学院网站(www.cfdaied.org)“招生信息”版块选择相应的培训班进行在线报名;

(2)填写报名回执,传真或发邮件至研修四部。传真:010-63365032   邮箱:yanxiusibu@126.com

(3)微信报名:长按下方二维码或者点击最下方"阅读原文",进行报名;或点击最下面“阅读原文”即可进入报名系统推荐



联系方式及其他

联系人:王馨怡    侯晓晨

电 话:010-63429266    63360959

咨询监督电话:400  900 1916

开户行:中国工商银行北京市太平桥支行

户  名:国家食品药品监督管理总局高级研修学院

帐  号:0200  0203 0901 4403 952    

汇款请注明:注册业务




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