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重磅消息!全国首家全谱14项维生素检测试剂盒获批二类注册证
时间:2020-02-27 20:47发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:74

2020年2月,由山东英盛生物技术有限公司自主研发的水溶性维生素检测试剂盒(超高效液相色谱-串联质谱法)(VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC)和脂溶性维生素检测试剂盒(超高效液相色谱-串联质谱法)(VA、VD2、VD3、VE、VK)正式通过山东省药品监督管理局的审批,获得国家二类医疗器械注册证(注册证号分别为:鲁械注准20202400129、鲁械注准20202400103)。至此,英盛生物成为全国首家且是唯一一家取得全谱14项维生素检测项目二类注册证书的企业。

2020年2月,由山东英盛生物技术有限公司自主研发的水溶性维生素检测试剂盒(超高效液相色谱-串联质谱法)(VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC)和脂溶性维生素检测试剂盒(超高效液相色谱-串联质谱法)(VA、VD2、VD3、VE、VK)正式通过山东省药品监督管理局的审批,获得国家二类医疗器械注册证(注册证号分别为:鲁械注准20202400129、鲁械注准20202400103)。至此,英盛生物成为全国首家且是唯一一家取得全谱14项维生素检测项目二类注册证书的企业。



英盛生物此次推出的全谱14项维生素检测项目是通过试剂盒从血清样本中释放出B1、B2、B3、B6、B12、叶酸、B5、B7、C(水溶性维生素)、A、D2、D3、E、K(脂溶性维生素),经过处理后,用高效液相色谱串联质谱法测定维生素含量。该方法被国际公认为是维生素检测的“金标准”。


什么是维生素?

维生素是维持人体生命活动所必需的一类营养物质,是人体六大营养素之一。维生素可以分为脂溶性和水溶性两大类。脂溶性维生素包括维生素A、D、E、K;水溶性维生素主要有B族维生素和维生素C


中国人维生素摄入不足或过量的现象普遍存在,盲目地大量补充维生素不仅对身体有害,还影响了其他营养素的吸收。“健康之道在于营养平衡”,所以只有科学监测维生素平衡状态,才能保证我们的营养均衡和健康。


维生素检测的意义是什么?

目前对维生素的研究已经比较成熟了,其发挥的功能也被越来越多的被解析出来。请跟随小编来看一下部分维生素检测的临床意义。


维生素A:维持正常视力,预防夜盲症;维持上皮细胞组织健康;促进生长发育;增加对传染病的抵抗力;预防和治疗干眼病。


维生素D:调节人体内钙和磷的代谢,促进吸收利用,促进骨骼成长。


维生素E:维持正常的生殖能力和肌肉正常代谢;维持中枢神经和血管系统的完整。


维生素K:止血。它不但是凝血酶原的主要成分,而且还能促使肝脏制造凝血酶原。


维生素B1:保持循环、消化、神经和肌内正常功能;调整胃肠道的功能;构成脱羧酶的辅酶,参加糖的代谢;能预防脚气病。


维生素B2:又称核黄素。核典素是体内许多重要辅酶类的组成成分,这些酶能在体内物质代谢过程中传递氢,它还是蛋白质、糖、脂肪酸代谢和能量利用与组成所必需的物质。能促进生长发育,保护眼睛、皮肤的健康。


维生素B3:又称烟酸。主要是具有扩张周围血管的作用,临床上可用于治疗头痛、偏头痛、耳鸣和内耳眩晕等。同时也可以用于治疗糙皮病,也可以增加微血管的抵抗力。


维生素B5:又称泛酸。抗应激、抗寒冷、抗感染、防止某些抗生素的毒性,消除术后腹胀。


维生素B6:在蛋白质代谢中起重要作用。治疗神经衰弱、眩晕、动脉粥样硬化等。


维生素B7:能增强机体的免疫反应和感染的抵抗力,稳定正常组织的溶酶体膜,维持机体的体液免疫、细胞免疫并影响一系列细胞因子的分泌。大剂量可促进胸腺增生,如同免疫增强剂合用,可使免疫力增强。


维生素B9:又称叶酸。它的作用主要包括预防出生缺陷,防止过早衰老,预防心脏病发作,治疗精神疾病,帮助你的身体产生更多的红细胞。另外对抗抑郁,作为辅酶,支持肌肉的形成,对抗自由基,预防癌症和帮助生育等也是叶酸的临床意义。


维生素B12:它是人体所必需的唯一含有金属离子的一种水溶性维生素,具有预防恶性贫血、缓解消化不良、促进蛋白质合成、帮助人体对叶酸的吸收、延缓智力退化的重要作用。


维生素C:连接骨骼、牙齿、结缔组织结构;对毛细血管壁的各个细胞间有粘合功能;增加抗体,增强抵抗力;促进红细胞成熟。


很显然,维生素家族在人体的整个生命周期中具有不可取代的作用,那对于现在正在发生的新冠肺炎到底有没有作用呢?


“当新冠肺炎遇到维生素”

武汉大学中南医院重症医学科主任彭志勇教授的报道中提到:“VC用于治疗新冠肺炎有两个好处,一是可以抗氧化损伤,第二可以提高免疫力。”在2019年,一篇名为“The antiviral properties of vitamin C” 的论文中提到:许多病毒感染人体后,会刺激吞噬细胞激活,并释放活性氧(ROS)来消灭入侵病毒。


但是,过多的ROS其实对人体有害,反而会造成组织器官损伤,产生炎症,从而诱发疾病。例如:少数新冠肺炎病毒感染者可能会出现“炎症风暴”,导致全身器官损伤,而维生素C是一种有效的抗氧化剂,可以清除氧自由基,从而减轻病毒引起的氧化损伤。


与此同时,在国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中,也强调了包括维生素A、D、B、C等在内的诸多微量营养素,对于新冠肺炎防治的营养膳食补充具有重要作用。



英盛生物是国内临床质谱领域技术开发、质量控制及技术服务的领航者,专注临床质谱领域十余年,也是集研发、生产、销售及第三方医学检测服务于一体的高新技术企业。


此次全谱14项维生素检测试剂盒(水溶性维生素检测试剂盒、脂溶性维生素检测试剂盒)二类证的获批,填补了国内空白,英盛生物成为全国唯一取得该项目二类注册证书的企业,也再次吹响了其助力精准医疗的号角。

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