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厦门集美加强无菌和植入性医疗器械 监督检查
时间:2019-09-10 15:55发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:1678

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本报讯(郑勇彬 记者陈家华)为规范辖区医疗器械经营使用单位管理水平,保障医疗器械质量安全,厦门集美区市场监督管理局针对前期企业自查整改情况,采取科所联动的形式,进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。


检查中,执法人员以经营范围涵盖无菌或植入性医疗器械的批发企业和一级以上医疗机构为主要对象,以一次性使用无菌注射器、输液袋、输液用静脉针等无菌产品和部分一级以上医疗机构使用骨科类植入性医疗器械为主要产品,重点查看购进渠道、管理制度、储存条件、植入性医疗器械的使用记录等方面。今年6月以来,共现场检查医疗机构115家次,医疗器械经营单位64家次


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