医保腾笼换鸟逐步深化，刚需药物地位进一步突出：此次文件指出，优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。首先，继2018年10月新版基药目录公布后，此次医保目录调整将再次把医保目录和基药目录的联动引入正轨。我们预计新版基药目录纳入的非医保品种大概率在此次医保目录调整中纳入全国医保范畴，呼应新版基药目录“先进基药，后进医保”的实施路径，同时扩大基药品种相应报销比例对于新纳入基药目录的乙类医保品种将产生利好。此外，重点纳入癌症及罕见病等重大疾病、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等用药领域，顺应了医保“腾笼换鸟”的核心主线，持续突出临床刚需药物的地位。我们认为，2018年以来上市的重磅新药（不含2019年）、此前谈判目录未纳入的临床刚需品种有望在此次医保目录调整中纳入，打开产品市场空间，促使其快速放量。

统筹考虑药品结构，明确调入和调出机制：基于此次“统筹兼顾”的原则，且优先考虑的药品领域多以西药为主，我们预计此次医保目录调整西药数量的增幅将可能大于中成药。此次药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，将统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅调入机制方面，此次将和谈判方式结合，分为常规准入和谈判准入两种方式。我们预计2018年以来上市的重磅新药，尤其是国内厂家药物，在推广初期基数较小的情况下，将有较强意愿通过谈判形式纳入全国医保，以实现全国范围快速推广放量。

政策推进速度较快：此次目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。总体来看，此次政策推进速度较快、执行力度较强，整体将在5个月后完全落地，常规目录约在3个月后（2019年6月）就将面市。

投资建议：此轮医保目录调整，落实和基药目录的联动，有望利好新版基药目录纳入的非医保品种以及乙类医保品种。同时，我们认为，2018年以来上市的重磅新药（不含2019年）、此前谈判目录未纳入的临床刚需品种有望在此次医保目录调整中纳入，打开产品市场空间，促使其快速放量。总体来看，医保资金腾笼换鸟进一步深化，突出临床刚需品种，尤其是高临床价值的优质创新药未来将持续受益。建议关注A股创新药头部标的：恒瑞医药、科伦药业、乐普医疗、复星医药等；以及港股：中国生物制药、百济神州、信达生物、君实生物等。

风险提示：政策执行不及预期，谈判降幅超预期。

事件

近期，国家医疗保障局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）。

点评

医保腾笼换鸟逐步深化，刚需药物地位进一步突出。

此次文件指出，优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。首先，继2018年10月新版基药目录公布后，此次医保目录调整将再次把医保目录和基药目录的联动引入正轨。从此次工作组织架构来看，由医保局牵头，将会同卫健委共同研究制定，因此我们预计新版基药目录纳入的非医保品种大概率在此次医保目录调整中纳入全国医保范畴，呼应新版基药目录“先进基药，后进医保”的实施路径，实现两个目录的协同。新版基药目录中纳入的非医保品种所对应的生产企业将有望获益。并且，文件指出“在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物”，扩大基药品种相应报销比例对于新纳入基药目录的乙类医保品种将产生利好，长期来看核心品种纳入基药目录、具备较强基层销售覆盖能力的企业将长期获益。同时，重点纳入癌症及罕见病等重大疾病、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等用药领域，顺应了医保“腾笼换鸟”的核心主线，持续突出临床刚需药物的地位。文件明确将对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。范围方面，限定调入的品种为2018年12月31日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品，意味着2019年上市的品种将赶不上此轮目录调整。我们认为，2018年以来上市的重磅新药（不含2019年）、此前谈判目录未纳入的临床刚需品种有望在此次医保目录调整中纳入，打开产品市场空间，促使其快速放量。

统筹考虑药品结构，明确调入和调出机制。

此次药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，将统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅。从2017版医保目录来看，实际新增品种数量是中成药远高于西药，总体比例已接近1:1。基于此次“统筹兼顾”的原则，且优先考虑的药品领域多以西药为主，我们预计此次医保目录调整西药数量的增幅将可能大于中成药。在饮片方面，文件明确其采用准入法管理，仍自成体系。

调入机制方面，此次将和谈判方式结合，分为常规准入和谈判准入两种方式。在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。我们预计2018年以来上市的重磅新药（不含2019年），尤其是国内厂家药物，在推广初期基数较小的情况下，将有较强意愿通过谈判形式纳入全国医保，以实现全国范围快速推广放量。调出机制方面，药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；存在其他不符合医保用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出。

此外，方案提出将同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法，规范药品名称剂型。2017版医保目录，在新增不少品种的基础下，对较多品种进行了备注限制。我们预计此轮目录调整，调整限制亦将是企业重点关注点之一，但“严出”仍将可能是此轮医保目录调整的基调。

政策推进速度较快。

此次目录调整分为准备（2019年1-3月）、评审（2019年4-5月）、发布常规准入目录（2019年6月）、谈判（2019年6-7月）、发布谈判准入目录（2019年8月）5个阶段，常规准入目录和谈判准入目录将分开公布。但总体来看，此次政策推进速度较快、执行力度较强，整体将在5个月后完全落地，常规目录约在3个月后就将面市。

投资建议

此轮医保目录调整，落实和基药目录的联动，有望利好新版基药目录纳入的非医保品种以及乙类医保品种。同时，我们认为，2018年以来上市的重磅新药（不含2019年）、此前谈判目录未纳入的临床刚需品种有望在此次医保目录调整中纳入，打开产品市场空间，促使其快速放量。总体来看，医保资金腾笼换鸟进一步深化，突出临床刚需品种，尤其是高临床价值的优质创新药未来将持续受益。建议关注A股创新药头部标的：恒瑞医药、科伦药业、乐普医疗、复星医药等；以及港股：中国生物制药、百济神州、信达生物、君实生物等

提

风险提示

政策执行不及预期，谈判降幅超预期。