国家食品药品监督管理局于2009年12月发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）及有关实施细则，并将于2011年正式实施。为帮助医疗器械生产企业学习掌握《规范》及有关实施细则，尽快建立符合规范要求、行之有效的生产质量管理体系，国家食品药品监督管理局培训中心与厦门市医疗器械协会合作，于2010年10月22日-26日在厦门宏都大饭店举办了“医疗器械生产质量管理规范培训班”，共有来自全国医疗器械生产企业和省内部分医疗器械监管人员近60人参加了培训。
　　培训班上，国家培训中心老师及参与规范起草的资深专家就医疗器械生产质量管理规范、规范配套的无菌和植入物实施细则、生产工艺用水、特殊过程确认、灭菌以及相关的检验标准和检验方法等知识向参加培训人员进行了深入浅出的讲解。同时,参加培训的学员对今后如何实施医疗器械生产质量管理规范进行了深入和热烈的研讨。