为贯彻实施国家食品药品监督管理局2009年12月发布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）及有关实施细则，帮助医疗器械生产企业学习掌握《规范》精神，学习《规范》中要求的专业知识，确保医疗器械生产企业特别是无菌及植入性医疗器械生产企业按照相关要求组织生产，建立符合规范要求、行之有效的生产质量管理体系，提升医疗器械生产企业质量管理水平和产品质量水平，国家食品药品监督管理局高级研修学院（原培训中心）与厦门市医疗器械协会合作，于2011年10月28日-11月1日在厦门音乐岛酒店举办了“医疗器械生产质量管理规范培训班”，共有来自全国及省内各地市医疗器械生产企业和医疗器械监管人员共四十多人参加了培训。
　　培训班上，国家食品药品监督管理局高级研修学院的老师及参与规范起草的资深专家，就医疗器械生产质量管理规范、规范配套的无菌和植入物实施细则、洁净厂房的管理、生产工艺用水、风险管理、特殊过程确认、无菌包装工艺、医疗器械的灭菌以及全球主要市场医疗器械上市批准流程等知识，向参加培训人员进行了深入浅出的讲解。培训班结束后，国家食品药品监督管理局高级研修学院向每一位参加培训的学员颁发了培训结业证书。