协会服务
Association Services
序号 | 培训项目 | 计划时间 |
1. | ISO 13485内审员培训 | 2月28日至3月2日 |
2. | 《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》 《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械临床试验规定》 《医疗器械注册检测》 | 4月17日至18日 |
3. | 《医疗器械监督管理条例》 《福建省药品医疗器械流通监督管理办法》 《福建省医疗器械经营企业资格认可暂行规定》 | 5月10日、11日 （一天一期） |
4. | ISO 13485内审员培训、美国FDA法规讲解 | 5月下旬或6月上旬 |
5. | 《医疗器械生产质量管理规范》 《无菌实施细则》 《植入性实施细则》 《无菌检测操作规范》 | 7月10日至11日 |
6. | 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 《特别规定实施细则》 《医疗器械监督管理条例》 《福建省药品医疗器械流通监督管理办法》 | 8月14日 |
7. | ISO 13485内审员培训 | 10月下旬 |
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