关于举办医疗器械注册培训班的通知

各医疗器械生产企业：
　　为帮助企业注册人员熟悉医疗器械许可证申办、标准编制、产品送检、临床试验、研制核查等医疗器械注册相关法律法规和专业知识，保证注册文件质量，提高注册申报工作效率。经研究，决定举办一期“医疗器械注册培训班”。现将培训班的有关事项通知如下：
一、培训时间：2012年4月24日， 9点准时开课。
二、培训地点：厦门市食品药品监督管理局（湖滨南路170号，中山医院对面）九楼会议室。
三、培训内容：
（一）医疗器械注册管理相关法律法规；
（二）一、二类医疗器械注册审批流程；
（三）注册申报资料撰写要求和报送要求；
（四）注册专员的能力和职责要求。
四、参加人员：
医疗器械生产企业从事注册申报工作的人员1名。
五、培训要求：
（一） 各企业于4月17日前将参加培训人员名单上报厦门市医疗器械协会；
（二）各企业按要求派人准时参加培训，并将希望了解的课程上报协会；
（三）培训联系人及联系方式
电话：5633658，5633586，传真：5635883，5633658。

特此通知。

培训回执

二〇一二年三月二十八日