各有关单位：
　　为了提高医疗器械生产企业风险管理意识，促进医疗器械行业规范化管理，厦门市医疗器械协会与SGS通标标准技术服务有限公司合作，拟定于2013年7月25日至26日举办一期ISO 14971医疗器械风险管理课程培训班，旨在通过本课程的学习，使学员能全面理解和掌握ISO 14971要求的医疗器械风险管理框架，并能合理地运用在产品设计和开发过程中的风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理；熟练掌握常用风险管理的方法，确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效管控。请各医疗器械生产企业踊跃报名参加学习。现将有关事项通知如下：
一、培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。
二、培训内容：由SGS中国区医疗器械服务部技术经理游一捷老师主讲：医疗器械风险管理概述、风险管理过程、风险分析、风险评价、风险控制、风险管理工具举例、风险管理如何贯彻在质量体系中等。
三、培训时间：2013年7月25日至26日，共二天。
四、培训地点：厦门市湖滨南路170号，厦门市食品药品监督管理局七楼会议室（714室）。
五、收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。）
六、其他注意事项：
1、本次培训学员成功完成课程并通过考试后，可获得由SGS通标标准技术服务有限公司和厦门市医疗器械协会联合颁发的“ISO 14971医疗器械风险管理培训”培训证书。
2、请各单位于2013年7月19日之前，以电子邮件或传真的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。
3、汇款方式：
户  名：厦门市医疗器械协会
开户行：工行美仁宫支行
帐  号：4100021309200047971
缴费后请将电汇收据复印并传真至：厦门市医疗器械协会予以确认。（另：现金汇款请保留银行的现金存款凭条。）
4、协会联系方式：
地址：厦门市东渡海山路39号（药检所院内）后楼303-306
电话：5633586、5633658、5633369
传真：5635883       
E-mail：ylqx68@163.com
网址：www.xamd.org

厦门市医疗器械协会2013年7月5日

 
附件1：
ISO 14971风险管理培训班报名回执表

注：为了更好地安排培训期间的相关事宜，请各单位于2013年7月19日（周五）前将参加培训人员的报名回执以电子邮件或传真形式返回协会秘书处。