关于举办医疗器械全球市场准入方案及EMC（YY0505/IEC60601-1-2）第四版培训班的通知

各医疗器械生产企业：

为帮助企业人员了解各国医疗器械相关法律法规,拟定医疗器械市场准入方案；提高医疗器械企业产品电磁兼容设计与整改水平，顺利通过标准测试要求，以及向企业介绍一些医疗器械产品EMC常见整改方法和在产品设计中的EMC整改对策，厦门市医疗器械协会与SGS合作，于2016年3月25日在厦门举办“医疗器械全球市场准入方案及EMC（YY0505/IEC60601-1-2第四版）”培训班，由资深讲师为您讲解相关法规要求及检测知识，欢迎您参加。现将培训班的有关事项通知如下：

一、参加人员：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。

二、培训内容：

（一） 医疗器械全球市场准入方案；

（二） YY0505-2012新版要求介绍；

（三） IEC60601-1-2第四版测试要求；

（四） 医疗产品EMC常见整改方法；

（五）  医疗产品在产品设计中的EMC整改对策。

三、培训时间： 2016年3月25日（周五）全天9：00-17：00（8：30-9：00签到）。

四、培训地点：厦门市湖滨南路170号，厦门市质量监督管理局九楼会议室（中山医院对面）。

五、讲师介绍：

（一） 胡建森：SGS华南区医疗实验室经理，SGS全球授权医疗报告审核专家、CB签证官、SGS外派西班牙专家顾问团成员、资深有源医疗工程师，拥有丰富的专业测试及讲课经验；

（二） 涂飞凡：SGS有源医疗器械实验室EMC主管，有源医疗器械实验室EMC主管，高级工程师，拥有10余年医疗行业电磁兼容认证测试经验，具备多种复杂产品和大型设备测试经验，熟悉各国相关法律法规。

六、培训费用：

1、协会会员单位每家免费2个名额（超出将加收100元/人）；

2、非会员单位300元/人。

七、培训要求：

1、请各单位于2016年3月18日之前，以电子邮件形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1；

2、汇款方式：

户  名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

帐  号：4100021309200047971

缴费后请将电汇收据复印件发邮件至协会邮箱予以确认；

3、协会联系方式：

地址：厦门市湖滨南路170号之三304-305

电话：5633586、5633658、5633369    

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org。

附件：关于举办医疗器械全球市场准入方案及EMCYY0505IEC6060112第四版培训班的通知