协会服务
Association Services
2024年11月5日至6日，由厦门市医疗器械协会和TÜV南德意志集团合作举办的“2024年第二期医疗器械ISO 13485内审员培训班”在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅成功举办。厦门市医疗器械协会秘书长黄玉琳主持开班仪式。
本次培训为期两天，协会特邀TÜV南德意志集团姜军权老师授课。来自厦门、漳州地区医疗器械生产企业的90余位学员参加此次培训。
姜军权老师从标准颁布的背景出发，对GB/T42061-2022 /ISO13485:2016标准、质量管理体系建立及文件的编写、内部审核的基本流程和方法等方面进行了全面解读。课堂上，姜老师通过提问、讨论、案例分析等方式，增强与学员的互动性，同时将实际案例和常见问题相结合进行了经验分享，并针对学员在培训学习过程中遇到的问题进行耐心解答，对一些复杂的技术问题进行了深入讲解。
通过两天的培训学习，学员们对于医疗器械质量管理体系有了更全面更系统的认识。课程结束后，学员们统一进行了现场考核，成绩合格的学员将获得《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。
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