活动开场，由协会秘书长黄玉琳发表致辞，向大家介绍了举办本次培训的目的和意义，并对会员企业的支持和参与表示感谢，她强调协会作为一个促进交流、学习、合作与发展的平台，离不开大家的积极参与和主动融入，期望会员企业通过今天的交流活动，能够开阔视野，加深合作，共创发展。

TÜV莱茵大中华区医疗服务部付礼优老师对本次培训的主要内容和目的进行了简要介绍。德国莱茵TÜV医疗服务部凭借长期积累的专业经验和遍布全球的专家团队，为全球客户的医疗器械产品提供专业的市场准入支持，确保所有医疗器械以及体外诊断医疗器械满足法规要求。

TÜV莱茵大中华区医疗服务部认证审核技术专家段长勇老师带来欧盟IVDR体外诊断医疗器械法规和技术文档要求的详细解读。段老师从IVDR法规基本情况、IVD产品分类、符合性评估路径等方面，帮助客户清晰梳理认证路径。培训过程中，段老师通过对IVDD再次延期的条件和申请IVDD延期信的操作，企业重点IVDR技术文档准备（包括通用安全与性能要求、性能评估、临床证据难点热点等问题），以及评审过程遇到的常见案例等方面深入浅出的讲解，给企业提供了很强的操作实用性，并从第三方机构的视角为医疗器械制造商在新法规下提供解决方案和积极的建议。

互动交流环节，学员们进行现场提问，大家畅所欲言、积极讨论，交流经验，激发了更多创新思维和合作机会。

本次专题公益培训活动在热烈的氛围中圆满结束，协会定期举办会员日活动不仅为会员企业提供了学习、交流与合作的机会，还为企业间的资源整合搭建平台，连接上下游、共建生态圈。相信在全体会员的共同努力下，协会将更好地发挥桥梁和纽带作用，为推动我市医疗器械行业发展贡献力量。