2024年9月2日至3日，由厦门市医疗器械协会主办的“2024年医疗器械风险管理培训班”在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅正式开班。厦门市医疗器械协会秘书长黄玉琳主持开班仪式。

本次培训为期两天，共有来自厦门的医疗器械生产企业近30名学员到场参加培训。

为了提高医疗器械生产企业风险管理意识，促进医疗器械行业规范化管理，协会特别邀请了医疗器械风险管理专家、GB/T 42062-2022 标准第一起草人王慧芳老师进行授课。

两天的培训过程中，王老师从ISO14971风险管理概念、原理与过程介绍；如何制定风险可接受准则；风险管理流程及其风险管理文档；相关法规和产品标准在风险管理过程中的应用；QSM中应融入的RM要求；案例分析与研讨；审核和审核关注点共六个方面的内容进行了精彩的授课。培训结束前，王老师结合参训学员提供的实际案例讲解了风险管理的过程及其实施的步骤以及系统的通用要求，她详细阐述了每个步骤的关键点，并强调了系统实施过程中的关键要求与注意事项。这让学员们对企业风险管理有了更加全面和深入的理解，同时也明白了如何在实际工作中应用ISO14971实施风险管理过程。

培训期间，学员们也结合日常工作中的困惑积极与老师沟通请教，学练结合，收获颇丰。通过此次培训，帮助学员们系统地了解医疗器械产品风险管理的基本概念和基本方法，加深了对风险管理的理解，增强了安全生产的意识，明确了提升企业风险管理的方法和思路。

培训课程结束后,学员们统一进行了现场考试，成绩合格将获得由协会颁发的《2024年医疗器械风险管理培训合格证书》。