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2023年厦门市医疗器械协会第三届六次会员大会圆满召开
时间:2023-12-18 10:05发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:388


2023年12月12日下午,厦门市医疗器械协会第三届六次会员大会在厦门金雁酒店金鹰厅成功召开。福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室主任吴瑞添、厦门市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处处长张志成、厦门市食品药品质量检验研究院院长李玲玲、福建省药品审评与监测中心马仁俊老师、深圳市医疗器械行业协会副秘书长钟蔚、厦门海沧台商投资区生物医药协会会长颜巧虹、泉州市医药行业协会秘书长黄伟、厦门市药学会秘书长林小凤、厦门市保化协会秘书长高真真、厦门市药品行业协会副秘书长朱艳春和厦门市医疗器械协会168位会员代表出席本次大会。会员大会由协会副会长胡方华主持。


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林志军会长首先向莅临大会的领导、嘉宾、会员单位代表表示热烈的欢迎和感谢。2023年厦门市医疗器械协会在上级领导的指导下,在全体会员单位的支持下,协会以服务会员为工作核心,以搭建政府与企业之间的桥梁为工作重点,充分发挥协会职能作用,不断拓展服务领域,提高服务水平,进一步增强了协会的凝聚力和影响力。今年协会新增会员单位32家,现有会员单位165家。一、加强党建工作,确保协会沿着正确的方向发展。2023年6月16日协会完成支部换届工作。二、提升服务模式,为行业发展持续赋能。今年协会申报的六项团体标准已在全国团体标准信息平台正式发布并实施。三、积极组织各类培训交流活动,提升企业质量管理水平,提高从业人员的专业能力。今年共组织各类培训、宣贯活动15场次,1000多人次参与学习交流。四、持续推进企业安全生产标准化评审,今年有32家企业取得安全生产标准化证书。五、积极配合开展医药领域腐败问题集中整治。六、充分发挥监事会在协会运行的监督作用,确保协会工作健康有序开展。


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协会监事长林志鑫受协会理事会委托向大会作厦门市医疗器械协会2023年财务工作报告。


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厦门市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处张志成处长对协会2023年度会员代表大会的隆重召开表示祝贺,对协会近年来所取得的成绩给予肯定。张处长向大会通报了我市医疗器械行业基本情况,对今后工作提出三点意见和要求:一是发挥行业协会的沟通协调作用,拓展服务范围,提升影响力。二是加大人才投入,深耕优势产业,形成产业集群。三是立足本职工作,强化服务职能,保障质量和生产双安全。最后,张处长表示监管部门将继续加强扶持引导,支持协会依照章程开展各项工作,希望协会以及广大会员单位同心协力,持续加强高质量、全链条发展,打造高端、先进和创新的厦门医疗器械品牌形象。


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福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室吴瑞添主任对协会的各项工作表示赞赏,希望加强与企业、协会的联系,共同促进医疗器械行业的发展。吴主任强调厦门在福建省医疗器械行业中占据重要地位,也是福建省重点帮助和扶持的对象。在过去的三年疫情中,厦门医疗器械企业发挥了重要作用,为福建的医疗产业做出了巨大贡献,与此同时,他对医疗器械企业在疫情期间的大力支持表示感谢。

吴主任表示监管部门的目标是促进企业发展,在过去的四年半里,厦门药品稽查办公室已经逐步开展了一些工作,特别是在海沧生物园区设立了福建省药品监督管理局厦门服务工作站。为了更好的服务厦门地区的医药企业,厦门工作站计划定期召开政企沟通会议,收集企业诉求和问题,并通过现场和视频的方式进行解答,希望今后能通过多种沟通渠道帮助企业解决问题,让企业能够轻装上阵。在当前困难环境下,作为监管部门,我们希望与企业一起探索、努力,找到生存和发展的方法,同时也希望有更多的机会与企业进行沟通交流,共同推动厦门医疗器械产业的发展。


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为了丰富会员大会内容,协会特邀深圳市医疗器械行业协会副秘书长、高级研究员钟蔚老师围绕《数字化时代下的医疗器械产业发展思考》的主题,重点从数字化时代-第四次工业革命机会、数字化时代医疗器械产业创新重点、深圳医疗器械产业数字化发展思考三个方面展开分享。

当前的国际局势、经济形势,都已脱离了我们过去20年的发展认知——公开市场经久不衰的优势、自由贸易和最高效率似乎正在脱离正轨。同时,第四次工业革命、数字经济为各行各业带来新的驱动力,医疗器械产业也不例外,企业期望利用新技术——尤其是数字化工具降本增效,实现健康、可持续发展的状态。钟老师表示本次交流是基于数字化时代下对医疗器械产业的发展思考,利用深圳探索经验为医疗器械企业数字化转型提出一些启发,促进产业协同发展。


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福建省药品审评与监测评价中心的马仁俊老师进行了《有源医疗器械技术审评常见问题分析》的讲解。

马老师结合全国第二类医疗器械首个产品注册管理机制要求,从首个产品定义、判定、审评审批要求、注册资料管理、上市后监测等方面对首个产品注册申报做了介绍,企业认识到了作为境内首个二类医疗器械产品注册申报的重要性和严谨性,也为企业研发创新产品提供了思路;同时,马老师结合多年审评工作经验,从产品名称、分类、综述资料、产品技术要求制定、软件及网络安全研究、临床评价等方面讲解了审评关注点及申报资料常见问题,一定程度上帮助企业注册过程少走弯路,有助于进一步提升有源医疗器械产品注册申报质量,提高审评效率。


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厦门市医疗器械协会副会长、厦门新声科技有限公司董事长余仕湖在会员大会作经验分享发言。

余总从如何科学认知听障、正确购买和使用助听器、助听设备使用场景、未来助听器什么样等方面进行了介绍。

“现在有很多人的观点都认为听力障碍是一种疾病,但我觉得不是的,它只是听觉能力受损造成的听力损失。”在交流分享的过程中,余总反复强调,听力障碍不等于患病,更不等于残疾。

余总表示,作为行业“元老”的新声既乐于在技术与人才等方面为厦门的助听器产业发展提供支持,也愿意充当行业发展的实验田,示范点。他相信,厦门完全有实力,也有机会成为世界助听器产业链中最重要的城市之一,而这一天一定不会太远。


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在与会代表的共同努力下,厦门市医疗器械协会第三届六次会员大会完成各项议程,取得了圆满成功。新的一年,我们将再接再厉,开拓创新,推动协会更好发展。







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