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【抗击疫情】会员在行动：“战疫”当前，宝太生物新品蓄势待发

时间：2020-02-05 22:43发布者：厦门市医疗器械协会浏览量：1088

疫情发生以来，宝太生物成立应急小队，在短时间内成功研发新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)快速检测试剂并已进入临床评估，不久便能全面投入医疗机构及疾控中心使用。同时公司研发部门也在日夜兼程研发多种“新冠”测试剂盒，为“新冠”的防控提供全面的诊断方案，从而为“新冠”病毒的诊断提供更全面准确的信息。

新型冠状病毒感染人体后潜伏期约数天至十多天,潜伏期过后人体血液中可检测出抗新型冠状病毒lgM,随后数天逐渐升高，到达峰值后逐渐下降并消失。新型冠状病毒感染后，数日内即可在血液中检测出抗新型冠状病毒lgM,且在数周内呈阳性，因此新型冠状病毒lgM阳性可提示近期感染，但lgM阴性并不能作为未感染的指标。抗冠状病毒lgG出现时间滞后于IgM，但其在血液中可持续数月，因次新型冠状病毒lgG阳性可提示具有感染史。

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)能快速、有效、定性检测出患者样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)的抗新型冠状病毒IgM/IgG抗体，它是在该病毒感染过程中人体免疫系统首先出现的抗体，在感染后较早出现，在急性期或恢复早期达到高峰。对于目前大面积爆发的疫情现状，可用于临床医院快速筛查，同时再结合其他临床指征进行快速诊断。

早筛早诊，不但增加检测和诊疗的时效性，而且可以有效防止广大群众在大型医院密集检查而导致的交叉感染。

更多新型冠状病毒

检测方案：(研发中)

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法);

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法);

抗体检测与核酸检测互补

(1)血清学和核酸检测检测对象不同,具有互补性;

(2)抗冠状病毒IgM抗体阳性提示冠状病毒新近感染。抗体可以与病毒结合,从而起到抵抗病毒攻击的作用。此时由于抗体的保护,病毒在人体内的复制受到抑制,数量会有一个下降的时期。当出现明显临床症状时病毒核酸的检出率反而会下降, 这时候抗体测定就能发挥其在个体诊断上与核酸检测互补的作用;

(3)目前临床症状差异大,多数隐匿性感染患者无任何临床症状，一次甚至多次核酸阴性，漏诊会造成新的感染;

(4)针对新冠肺炎的核酸检测需专门核酸实验室,对实验室及工作人员都有严格要求,短期内难以开展大规模广泛检测;

(5)随着确诊及疑似患者人数的增多,国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院李兰娟院士认为社区防控是关键。抗体检测试剂因其操作的简便性，实验条件便捷性能够适用于社区防控;