各有关单位：
　　为了提高医疗器械生产企业质量管理水平，促进医疗器械行业规范化管理，配合《医疗器械生产质量管理规范》和《福建省医疗器械生产管理者代表管理规定》的实施，厦门市医疗器械协会与厦门市方圆质量认证审核中心合作，拟定于2011年1月10日至13日举办2011年第一期医疗器械ISO13485内审员培训班，请各医疗器械生产企业自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：
一、     培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。
二、     培训内容：由厦门市方圆质量认证审核中心许东明老师主讲ISO13485-2003、质量管理体系文件编制、内部质量体系审核等。
三、     培训时间：2011年1月10日至13日，共四天。
四、     培训地点：厦门市方圆质量认证审核中心培训教室（厦门市湖滨南路170号，质监、药监局大楼一楼）。
五、     收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、内审员证书费及中餐。其它费用自理。）
六、其他注意事项：
1、本次培训考试合格，可获得由厦门市方圆质量认证审核中心和厦门质量技术监督局共同颁发的ISO13485内审员培训合格证书。
2、请各单位于2011年1月5日之前，以电子邮件或传真的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。
3、汇款方式：
户  名：厦门市医疗器械协会
开户行：工行美仁宫支行
帐  号：4100021309200047971
附注：缴费后请将电汇收据复印并传真至：厦门市医疗器械协会予以确认。报名表即可生效。
4、协会联系方式：
地址：厦门市东渡海山路39号（药检所院内）后楼303-306
电话：5633586、5633658、5633369
传真：5633658       
E-mail：ylqx68@163.com
网址：www.xamd.org

厦门市医疗器械协会 2010年12月28日附件1：
ISO13485内审员培训班报名回执表

注：为了更好地安排培训期间的相关事宜，请各单位于2011年1月5日（周三）前将参加培训人员的报名回执以电子邮件或传真形式返回协会秘书处。