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英科新创新冠抗体诊断试剂获CE认证
时间:2020-03-18 15:06发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:80
3月以来,世界各国报道的新冠病毒感染人数激增。12日凌晨,世界卫生组织正式将新冠肺炎疫情定义为“全球大流行”。早发现、早诊断、早治疗是此次疫情防控的关键。

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(图片来源:WHO官网)

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作为国内体外诊断试剂行业的引领者,英科新创积极响应疫情防控需求,经过技术团队的不懈努力,成功开发两类共计四种新型冠状病毒抗体检测试剂盒,并于3月13日成功通过CE认证目前已正式投产,并投放全球市场。

本次获欧盟CE认证的四种新冠抗体诊断试剂分别是:

新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)-带配件
新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)-带配件

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英科新创新冠诊断试剂产品优势:

15分钟快速筛查,缩短等待时间,减轻疫情定点医院的工作负担。

⊙   适用样本类型多样,静脉全血、末梢血、血清、血浆均可。

⊙   操作简单无需设备,操作人员与空间不受限制。




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此前,英科的四种新冠肺炎诊断产品业已顺利入驻国际权威机构FIND的新冠肺炎诊断试剂通道(COVID-19 DIAGNOSTIC PIPELINE) 列表。


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(图片来源:FIND官网)



英科新创现有HIVHCV快诊试剂通过世卫组织预认证(WHO PQ),20余款产品获得CE认证, 数百项各国国家认证,产品行销90余个国家和地区。

英科新创秉持着专心、专业、专注的科学态度,积极投身于IVD前沿科技的研究和开发,以卓越品质,诚信服务为宗旨,以“为社会提供高性能价格比的医疗诊断产品和服务,提高人类健康水平为使命,全力支援全球抗疫!



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